Perfil del activo

camizestrant · AstraZeneca (AZN)

Indicación: Cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HR+/HER2- con mutación ESR1
También conocido como: ETCAMAH, Etcamah

Empresa

La fusión entre Astra de Suecia y Zeneca del Reino Unido formó AstraZeneca en 1999. La empresa vende medicamentos de marca en varias áreas terapéuticas importantes, incluyendo oncología (más del 40% de los ingresos totales), cardiovascular, renal y metabólica …

Iniciar análisis en vivo de AZN Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

mar 2026

9 mar 2026

hace 228 días

AZNAstraZeneca

Comité Asesor de Medicamentos Oncológicos; Aviso de Reunión; Establecimiento de un Expediente Público; Solicitud de Comentarios-Solicitud de Nuevo Medicamento 220359, para Comprimidos de Camizestrant; Solicitud Suplementaria de Nuevo Medicamento (sNDA) 218197/S-004, para Comprimidos de Truqap (Capiv

Comité asesorResultado no registradoFederal Register

abr 2027

20 abr 2027

en 179 días

AZNAstraZeneca

camizestrant: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05774951 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

may 2027

28 may 2027

en 217 días

AZNAstraZeneca

camizestrant: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT04644068 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

ago 2027

4 ago 2027

en 285 días

AZNAstraZeneca

camizestrant: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT06188520 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

feb 2028

~ feb 2028

AZNAstraZeneca

camizestrant: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07195227 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

oct 2028

26 oct 2028

en 734 días

AZNAstraZeneca

camizestrant: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07840443 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

feb 2029

28 feb 2029

en 859 días

AZNAstraZeneca

camizestrant: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07647328 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2029

18 dic 2029

en 1152 días

AZNAstraZeneca

camizestrant: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06380751 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

mar 2030

4 mar 2030

en 1228 días

AZNAstraZeneca

camizestrant: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05952557 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

5 oct 2026

22:31

AZNAstraZeneca

AstraZeneca camizestrant (ETCAMAH) recibe aprobación de la FDA de EE. UU.

Aprobación de la FDAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

4 sept 2026

00:00

AZNAstraZeneca

AstraZeneca PLC · La FDA aprueba Etcamah (camizestrant)

Aprobación de la FDAAprobaciones de nuevos fármacos de la FDA Abrir registro

9 mar 2026

00:00

AZNAstraZeneca

Comité asesor programadoFederal Register Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 5 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

319 de 1869 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoMixto

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

AZNAstraZenecaTitular

Comunicado de prensa de la empresa 5 oct 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT06380751	Fase 3	Reclutando	18 dic 2029	788	60 de 306 centros en Estados Unidos
NCT07647328	Fase 3	Reclutando	28 feb 2029	150	12 de 89 centros en Estados Unidos
NCT05952557	Fase 3	Activo, sin reclutar	4 mar 2030	5511	111 de 661 centros en Estados Unidos
NCT04644068	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	28 may 2027	702	5 de 68 centros en Estados Unidos
NCT06188520	Fase 1/2	Reclutando	4 ago 2027	564	4 de 14 centros en Estados Unidos
NCT07840443	Fase 2	Aún no recluta	26 oct 2028	30	0 de 6 centros en Estados Unidos
NCT07195227	Fase 2	Reclutando	1 feb 2028	150	0 de 16 centros en Estados Unidos
NCT05774951	Fase 3	Reclutando	20 abr 2027	4300	127 de 709 centros en Estados Unidos

Más de AstraZeneca

Otros fármacos y candidatos de la misma empresa seguidos en este sector.

eplontersencardiomiopatía amiloide mediada por transtiretina (ATTR-CM)ivonescimabcáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado PD-L1 positivo linaclotidesíndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-E) en pacientes de 7 años de edad y mayores PrGIScáncer de próstata RC220Cáncer de pulmón no microcítico mutante de EGFR rintatolimodcáncer de páncreas metastásico sonesitatug vedotinCánceres gástricos o de la unión gastroesofágica avanzados positivos para CLDN18.2 en segunda línea y posteriores sunvozertinibcáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico previamente tratado con mutaciones de inserción en el exón 20 de EGFR tezepelumab-ekkoesofagitis eosinofílica VENTANA MMR RxDx Paneltumores sólidos dMMR/pMMR (colorrectal, endometrial, gástrico, intestino delgado, biliar)