Perfil del activo

tarlatamab · Amgen (AMGN)

Indicación: cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso (ES-SCLC) tras progresión durante o después de la quimioterapia de primera línea basada en platino
También conocido como: IMDYLLTRA, IMDELLTRA, tarlatamab-dlle

Empresa

Amgen es un líder en terapias humanas basadas en biotecnología. Sus medicamentos insignia incluyen los estimuladores de glóbulos rojos Epogen y Aranesp, los estimuladores del sistema inmunológico Neupogen y Neulasta, y Enbrel y Otezla para enfermedades inflama…

Iniciar análisis en vivo de AMGN Ejecutar análisis de IA con 8 agentes

En el calendario

31

mar 2027

31 mar 2027

en 151 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06830694 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

18

may 2027

18 may 2027

en 199 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07016230 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

05

jul 2027

5 jul 2027

en 247 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06211036 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

31

ago 2027

31 ago 2027

en 304 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07111507 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

24

sept 2027

24 sept 2027

en 328 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07778316 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

30

dic 2027

30 dic 2027

en 425 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05060016 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

31

dic 2027

31 dic 2027

en 426 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06816394 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

31

dic 2027

31 dic 2027

en 426 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07423585 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

03

mar 2028

3 mar 2028

en 489 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06776250 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

24

abr 2028

24 abr 2028

en 541 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06788938 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

feb 2029

~ feb 2029

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07402343 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

01

feb 2029

1 feb 2029

en 824 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06937905 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

30

abr 2029

30 abr 2029

en 912 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06893783 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

10

ago 2029

10 ago 2029

en 1014 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06745323 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

oct 2029

~ oct 2029

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT07243470 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

oct 2029

~ oct 2029

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07203053 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

20

abr 2030

20 abr 2030

en 1267 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06117774 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

may 2030

~ may 2030

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT06814496 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

01

jun 2030

1 jun 2030

en 1309 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07242547 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

31

ago 2030

31 ago 2030

en 1400 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07788365 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

30

jun 2031

30 jun 2031

en 1703 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07699237 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

ago 2031

~ ago 2031

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07895056 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

nov 2037

~ nov 2037

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07637513 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

28 oct 2026

03:44

Actualización de la etiqueta de tarlatamab de Amgen acorta el período de observación a 6-8 horas

Actualización de ficha técnica de la FDAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

24 oct 2026

22:30

Amgen IMDELLTRA + IMFINZI Fase 3 DeLLphi-305 cumple el criterio principal de SG en el mantenimiento de 1L CE-CPCP

Resultados principalesComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

22 sept 2026

15:20

tarlatamab · Actualización del registro NCT06814496

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

17 sept 2026

15:20

tarlatamab · Actualización del registro NCT07778316

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

1 jun 2026

20:00

Amgen: la CE aprueba IMDYLLTRA (tarlatamab) para CPCEP

Opinión de la EMAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 27 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Amgen IMDELLTRA + IMFINZI Fase 3 DeLLphi-305 cumple el criterio principal de SG en el mantenimiento de 1L CE-CPCP

Supervivencia global significativa o con tendenciaMixto

Amgen IMDELLTRA + IMFINZI Fase 3 DeLLphi-305 cumple el criterio principal de SG en el mantenimiento de 1L CE-CPCP

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

131 de 970 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

AMGNAmgenTitular

AZNAstraZenecaSocio

Comunicado de prensa de la empresa 24 oct 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07061080	Fase 2	Terminado	3 sept 2026	1	0 de 19 centros en Estados Unidos
NCT07242547	Fase 2	Reclutando	1 jun 2030	37	0 de 20 centros en Estados Unidos
NCT07402343	Fase 2	Reclutando	1 feb 2029	35	0 de 4 centros en Estados Unidos
NCT07778316	Fase 3	Reclutando	24 sept 2027	400	3 de 9 centros en Estados Unidos
NCT07788365	Fase 2	Aún no recluta	31 ago 2030	20	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06816394	Fase 2	Reclutando	31 dic 2027	32	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06776250	Fase 2	Reclutando	3 mar 2028	44	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06117774	Fase 3	Activo, sin reclutar	20 abr 2030	404	18 de 204 centros en Estados Unidos
NCT06788938	Fase 2	Activo, sin reclutar	24 abr 2028	29	5 de 5 centros en Estados Unidos
NCT06830694	Fase 2	Reclutando	31 mar 2027	50	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06745323	Fase 2	Activo, sin reclutar	10 ago 2029	252	12 de 78 centros en Estados Unidos
NCT05060016	Fase 2	Activo, sin reclutar	30 dic 2027	222	16 de 80 centros en Estados Unidos
NCT07895056	Fase 2	Aún no recluta	1 ago 2031	80
NCT06893783	Fase 2	Reclutando	30 abr 2029	60	0 de 4 centros en Estados Unidos
NCT07423585	Fase 2	Reclutando	31 dic 2027	39	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06502977	Fase 2	Activo, sin reclutar	28 mar 2025	32	0 de 12 centros en Estados Unidos
NCT07111507	Fase 2	Reclutando	31 ago 2027	32	10 de 10 centros en Estados Unidos
NCT07699237	Fase 2	Aún no recluta	30 jun 2031	54
NCT07203053	Fase 2	Reclutando	1 oct 2029	48	0 de 19 centros en Estados Unidos
NCT05740566	Fase 3	Activo, sin reclutar	29 ene 2025	509	25 de 223 centros en Estados Unidos
NCT06211036	Fase 3	Activo, sin reclutar	5 jul 2027	563	37 de 219 centros en Estados Unidos
NCT07328490	Fase 1/2	Retirado	25 abr 2026	0	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06937905	Fase 3	Reclutando	1 feb 2029	129	0 de 40 centros en Estados Unidos
NCT07016230	Fase 2	Reclutando	18 may 2027	40	0 de 3 centros en Estados Unidos
NCT07637513	Fase 3	Aún no recluta	1 nov 2037	430
NCT06814496	Fase 1/2	Reclutando	1 may 2030	30	3 de 3 centros en Estados Unidos
NCT07243470	Fase 1/2	Reclutando	1 oct 2029	70	0 de 12 centros en Estados Unidos

Más de Amgen

Otros fármacos y candidatos de la misma empresa seguidos en este sector.

dazodalibepenfermedad de Sjögren sistémica moderada a grave durvalumabcáncer de vejiga invasivo muscular evolocumabadultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida o con alto riesgo de desarrollarla, para reducir el riesgo cardiovascular al disminuir el LDL-C teprotumumab-trbwenfermedad ocular tiroidea activa de moderada a grave tezepelumab-ekkoesofagitis eosinofílica

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