Perfil del activo

tarlatamab · Amgen (AMGN)

Indicación: cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso (ES-SCLC) tras progresión durante o después de la quimioterapia de primera línea basada en platino
También conocido como: IMDYLLTRA, IMDELLTRA

Empresa

Amgen es un líder en terapias humanas basadas en biotecnología. Sus medicamentos insignia incluyen los estimuladores de glóbulos rojos Epogen y Aranesp, los estimuladores del sistema inmunológico Neupogen y Neulasta, y Enbrel y Otezla para enfermedades inflama…

Iniciar análisis en vivo de AMGN Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

31

mar 2027

31 mar 2027

en 196 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06830694 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

18

may 2027

18 may 2027

en 244 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07016230 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

31

ago 2027

31 ago 2027

en 349 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07111507 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

24

sept 2027

24 sept 2027

en 373 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07778316 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

30

dic 2027

30 dic 2027

en 470 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05060016 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

31

dic 2027

31 dic 2027

en 471 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07423585 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

03

mar 2028

3 mar 2028

en 534 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06776250 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

feb 2029

~ feb 2029

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07402343 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

01

feb 2029

1 feb 2029

en 869 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06937905 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

30

abr 2029

30 abr 2029

en 957 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06893783 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

20

abr 2030

20 abr 2030

en 1312 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06117774 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

may 2030

~ may 2030

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT06814496 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

01

jun 2030

1 jun 2030

en 1354 días

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07242547 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

nov 2037

~ nov 2037

tarlatamab: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07637513 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

1 jun 2026

20:00

Amgen: la CE aprueba IMDYLLTRA (tarlatamab) para CPCEP

Opinión de la EMAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

73 de 595 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

AMGNAmgenTitular

Comunicado de prensa de la empresa 1 jun 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT05740566	Fase 3	Activo, sin reclutar	29 ene 2025	509	25 de 223 centros en Estados Unidos
NCT06776250	Fase 2	Reclutando	3 mar 2028	44	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06814496	Fase 1/2	Reclutando	1 may 2030	30	2 de 2 centros en Estados Unidos
NCT07778316	Fase 3	Reclutando	24 sept 2027	400	1 de 2 centros en Estados Unidos
NCT07423585	Fase 2	Reclutando	31 dic 2027	39	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07016230	Fase 2	Reclutando	18 may 2027	40	0 de 3 centros en Estados Unidos
NCT07111507	Fase 2	Reclutando	31 ago 2027	32	10 de 10 centros en Estados Unidos
NCT06893783	Fase 2	Reclutando	30 abr 2029	60	0 de 4 centros en Estados Unidos
NCT06937905	Fase 3	Reclutando	1 feb 2029	129	0 de 40 centros en Estados Unidos
NCT07242547	Fase 2	Reclutando	1 jun 2030	37	0 de 20 centros en Estados Unidos
NCT07402343	Fase 2	Reclutando	1 feb 2029	35	0 de 4 centros en Estados Unidos
NCT06830694	Fase 2	Reclutando	31 mar 2027	50	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06117774	Fase 3	Activo, sin reclutar	20 abr 2030	404	18 de 204 centros en Estados Unidos
NCT05060016	Fase 2	Activo, sin reclutar	30 dic 2027	222	16 de 80 centros en Estados Unidos
NCT07637513	Fase 3	Aún no recluta	1 nov 2037	430

Más de Amgen

Otros fármacos y candidatos de la misma empresa seguidos en este sector.

evolocumabadultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida o con alto riesgo de desarrollarla, para reducir el riesgo cardiovascular al disminuir el LDL-C teprotumumab-trbwenfermedad ocular tiroidea activa de moderada a grave tezepelumab-ekkoesofagitis eosinofílica