Perfil del activo

dazodalibep · Amgen (AMGN)

Indicación: enfermedad de Sjögren sistémica moderada a grave

Empresa

Amgen es un líder en terapias humanas basadas en biotecnología. Sus medicamentos insignia incluyen los estimuladores de glóbulos rojos Epogen y Aranesp, los estimuladores del sistema inmunológico Neupogen y Neulasta, y Enbrel y Otezla para enfermedades inflama…

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En el calendario

oct 2026

22 oct 2026

hace 1 días

AMGNAmgen

dazodalibep: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06245408 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2029

11 dic 2029

en 1145 días

AMGNAmgen

dazodalibep: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06747949 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

22 sept 2026

21:00

AMGNAmgen

Amgen Positive Phase 3 Topline for Dazodalibep in Sjögren's Disease

Resultados principalesComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 22 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Amgen Positive Phase 3 Topline for Dazodalibep in Sjögren's Disease

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

109 de 574 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

AMGNAmgenTitular

Comunicado de prensa de la empresa 22 sept 2026

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Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT06747949	Fase 3	Reclutando	11 dic 2029	844	31 de 174 centros en Estados Unidos
NCT06104124	Fase 3	Completado	23 jul 2026	651	37 de 206 centros en Estados Unidos
NCT06245408	Fase 3	Activo, sin reclutar	22 oct 2026	434	41 de 194 centros en Estados Unidos

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