Perfil del activo

evolocumab · Amgen (AMGN)

Indicación: adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida o con alto riesgo de desarrollarla, para reducir el riesgo cardiovascular al disminuir el LDL-C
También conocido como: Repatha

Empresa

Amgen es un líder en terapias humanas basadas en biotecnología. Sus medicamentos insignia incluyen los estimuladores de glóbulos rojos Epogen y Aranesp, los estimuladores del sistema inmunológico Neupogen y Neulasta, y Enbrel y Otezla para enfermedades inflama…

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En el calendario

Nada programado en este periodo.

Cronología

Los más recientes primero.

31 jul 2026

19:57

AMGNAmgen

Amgen: el CHMP respalda la ampliación de la ficha técnica de Repatha para la prevención CV primaria

Opinión de la EMAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro2 actualizaciones

30 jul 2026

12:15

AMGNAmgen

Amgen: opinión positiva del CHMP para el uso de Repatha en prevención primaria

Opinión de la EMAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro2 actualizaciones

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

92 de 349 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

AMGNAmgenTitular

Comunicado de prensa de la empresa 30 jul 2026
Comunicado de prensa de la empresa 31 jul 2026
Comunicado de prensa de la empresa 31 jul 2026

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Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT02392559	Fase 3	Completado	25 nov 2019	158	12 de 66 centros en Estados Unidos
NCT04665830	Fase 3	Completado	1 may 2020	200	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT01763827	Fase 3	Completado	10 oct 2013	615	47 de 83 centros en Estados Unidos
NCT02634580	Fase 3	Completado	10 ago 2017	61	0 de 35 centros en Estados Unidos
NCT03429998	Fase 3	Completado	28 ene 2018	9	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT03500302	Fase 2	Completado	30 nov 2019	19	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT02189837	Fase 3	Completado	13 feb 2015	89	0 de 2 centros en Estados Unidos
NCT03060577	Fase 2	Completado	17 dic 2021	382	8 de 52 centros en Estados Unidos
NCT02833844	Fase 3	Completado	9 jul 2019	467	20 de 78 centros en Estados Unidos
NCT03337698	Fase 1/2	Terminado	14 oct 2025	314	4 de 29 centros en Estados Unidos
NCT06081803	Fase 3	Activo, sin reclutar	31 dic 2025	166	0 de 1 centros en Estados Unidos

Más de Amgen

Otros fármacos y candidatos de la misma empresa seguidos en este sector.

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