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Grado decisivoOpinión de la EMA
Amgen: la CE aprueba IMDYLLTRA (tarlatamab) para CPCEP
La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización para IMDYLLTRA (tarlatamab) en monoterapia para adultos con CPCEP que progresaron tras quimioterapia basada en platino de primera línea. La aprobación se basa en el ensayo de fase 3 DeLLphi-304 que mostró una reducción del 40% en el riesgo de muerte y una ganancia media de 5,3 meses en SG frente a la quimioterapia. Se trata del primer engañador de células T aprobado para el cáncer de pulmón de células pequeñas en Europa.
Datos clave
- Presentado
- 1 jun 2026, 20:00
- Evento
- Opinión de la EMA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
AMGNAmgen- Activo
- tarlatamab
- Confianza
- Con fuente
- HR
- 0,60
- mediana de sg
- 13,6 frente a 8,3 meses
- reducción del riesgo
- 40%
Extracto de la fuente
LA COMISIÓN EUROPEA APRUEBA IMDYLLTRA® DE AMGEN PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO EXTENSO LA COMISIÓN EUROPEA APRUEBA IMDYLLTRA® DE AMGEN PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO EXTENSO USA - English USA - slovenčina USA - Français USA - Polski USA - čeština USA - Deutsch USA - español USA - Pусский Noticia proporcionada por Amgen 01 jun 2026, 16:00 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X Aprobación basada en el ensayo de fase 3 DeLLphi-304 que demuestra una reducción del 40% en el riesgo de muerte con IMDYLLTRA en comparación con la quimioterapia Nueva opción de tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso que ha progres