Actualización de la etiqueta de tarlatamab de Amgen acorta el período de observación a 6-8 horas

La FDA aprobó una actualización de septiembre de 2026 a la etiqueta de tarlatamab que acorta el período de observación posterior a la dosis de 22-24 horas a 6-8 horas después de las primeras dos dosis. Los datos del mundo real de 90 pacientes en consultorios de OneOncology (incluidos 30 ambulatorios) mostraron principalmente CRS e ICANS de grado bajo, lo que respalda la viabilidad de la administración ambulatoria en entornos comunitarios.

Datos clave

Presentado: 28 oct 2026, 03:44
Evento: Actualización de ficha técnica de la FDA
Dirección: Neutral
Empresa: AMGNAmgen
Activo: tarlatamab
Fuente: Comunicado de prensa de la empresa
Confianza: Con fuente
Tasa de SRC: 46% (principalmente de grado bajo)
Tasa de ICANS: 14% (principalmente de grado bajo)
SRC de grado 3 o superior: 1%
ICANS de grado 3 o superior: 2%
Tasa de SRC ambulatoria: 30% (todo grado 1)

Extracto de la fuente

Datos del mundo real de los consultorios de OneOncology muestran que tarlatamab se puede administrar de forma segura en el entorno de oncología comunitaria ambulatoria Datos del mundo real de los consultorios de OneOncology muestran que tarlatamab se puede administrar de forma segura en el entorno de oncología comunitaria ambulatoria Noticia proporcionada por OneOncology, LLC. 27 oct 2026, 15:44 ET Compartir este artículo Compartir este artículo El análisis de 90 pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas encontró principalmente síndrome de liberación de citocinas y neurotoxicidad de grado bajo en modelos de atención ambulatoria, hospitalaria e híbrida NASHVILLE, Tenn. , 27 oct. 2026 /PRNewswire/ -- OneOncology anunció hoy los resultados de un estudio retrospectivo del mundo

Comunicado de prensa de la empresa