Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Con aproximadamente un tercio del mercado global de tratamientos de marca para la diabetes, Novo Nordisk es el proveedor líder mundial de productos para el cuidado de la diabetes. Con sede en Dinamarca, la compañía fabrica y comercializa una variedad de insulinas humanas y modernas, tratamientos inyectables para la dia…
Activos registrados: Awiqli, denecimig, semaglutide
Catalizadores con fecha de NVO, incluidos los decididos recientemente.
Todos los eventos de primera mano de NVO, los más recientes primero.
Novo Nordisk y Ro firmaron una colaboración de investigación para generar evidencia del mundo real sobre la pastilla oral de Wegovy (semaglutida) en pacientes con sobrepeso u obesidad. Los datos iniciales de pacientes que cambiaron de GLP-1 inyectables se presentaron en EASD2026; análisis adicionales sobre demografía, pérdida de peso, ruido alimentario y calidad de vida se presentarán en ObesityWeek 2026.
Novo Nordisk: Ozempic 2 mg muestra menor riesgo de MACE frente al cambio a tirzepatida en análisis del mundo real en EASD
Nuevas evidencias retrospectivas del mundo real del estudio COMPETE SWITCH CV se presentaron en EASD 2026. Los adultos con diabetes tipo 2 que escalaron de semaglutida 1 mg a 2 mg tuvieron un riesgo estadísticamente significativo un 6 % menor de MACE en comparación con aquellos que cambiaron a tirzepatida hasta 15 mg.
Novo Nordisk: datos de cambio de fase 3b de FRONTIER5 con denecimig publicados
FRONTIER5 mostró que denecimig fue bien tolerado después de un cambio directo desde emicizumab sin período de lavado ni dosis de carga en pacientes con hemofilia A de 12 años o más. La generación de trombina alcanzó el rango normal; la mayoría de los pacientes prefirió el inyector en pluma. Una BLA para denecimig ya está bajo revisión de la FDA.
Novo-Nordisk A/S · La FDA autoriza Awiqli (insulin icodec-abae)
El Libro Morado de la FDA lista la BLA 761326 (Awiqli, insulin icodec-abae; Novo Nordisk Inc., CDER) como autorizada el 2026-03-26.
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