Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Una de las mayores empresas de dispositivos médicos, Medtronic desarrolla y fabrica dispositivos médicos terapéuticos para enfermedades crónicas. Su cartera incluye marcapasos, desfibriladores, válvulas cardíacas transcatéter, stents, dispositivos de fijación espinal, productos neurovasculares, energía avanzada, terapi…
Activos registrados: Altaviva, AVIM Therapy, LigaSure RAS Maryland
Catalizadores con fecha de MDT, incluidos los decididos recientemente.
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Todos los eventos de primera mano de MDT, los más recientes primero.
Medtronic Altaviva y Symplicity Spyral reciben aprobaciones de códigos CPT de Categoría I
La AMA aprobó nuevos códigos CPT de Categoría I para el neuromodulación tibial implantable Altaviva y los procedimientos de denervación renal Symplicity Spyral. Estos códigos permanentes reemplazan los códigos de Categoría III existentes y entran en vigor en enero de 2028, apoyando el pago a los médicos e informando las decisiones de cobertura de los pagadores comerciales.
Orchestra BioMed supera el reclutamiento en el ensayo pivotal BACKBEAT de la Terapia AVIM
Orchestra BioMed y Medtronic completaron el reclutamiento en el ensayo pivotal global BACKBEAT de la Terapia AVIM con 330 pacientes aleatorizados, superando el objetivo de 316 pacientes. Los datos del criterio principal de valoración (cambio en la aSBP a los 3 meses) se presentarán para una presentación de última hora en una importante conferencia cardiovascular en el segundo trimestre de 2027. Se espera que los resultados positivos respalden las posteriores solicitudes de comercialización de Medtronic a la FDA y otros reguladores.
Medtronic: la FDA aprueba LigaSure RAS Maryland en el sistema Hugo RAS
La FDA aprobó el dispositivo LigaSure RAS Maryland jaw para su uso con el sistema Hugo RAS en Estados Unidos, ampliando la cartera de instrumentos robóticos. La aprobación incorpora la tecnología de sellado de vasos de Medtronic, ya utilizada en más de 45 millones de procedimientos, al flujo de trabajo de cirugía asistida por robot en Estados Unidos.
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