Summit: la FDA establece el 14 de noviembre de 2026 como fecha PDUFA para la BLA de ivonescimab en el CPNM EGFRm

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EX-99.1 2 a2026_prx0723xq22026earn.htm EX-99.1 a2026_prx0723xq22026earn Summit Therapeutics informa los resultados financieros y el progreso operativo para el segundo trimestre y los seis meses finalizados el 30 de junio de 2026. Se observó una supervivencia general consistente en pacientes occidentales y asiáticos en el análisis actualizado del estudio de fase III HARMONi en el CPNM EGFRm en el entorno post-TKI para ivonescimab más quimioterapia frente a quimioterapia. Ivonescimab más quimioterapia logra un beneficio de supervivencia general estadísticamente significativo y clínicamente relevante en el CPNM escamoso en 1L. El ensayo HARMONi-6 realizado en China, el primer estudio clínico de fase III cara a cara que demuestra superioridad frente a un régimen que contiene un anticuerpo an

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