Summit: Datos actualizados de OS de HARMONi muestran HR 0.76 en pacientes occidentales y asiáticos

El corte de datos de junio de 2026 del ensayo global de Fase III HARMONi muestra ahora una razón de riesgos de OS consistente de 0.76 tanto en la población ITT completa como en el subgrupo occidental, con los pacientes occidentales alcanzando 23.2 meses de seguimiento mediano. Estos resultados actualizados se han proporcionado a la FDA y continúan respaldando la BLA en revisión con una fecha PDUFA del 14 de noviembre de 2026.

Datos clave

Presentado: 22 jul 2026, 11:10
Evento: Resultados principales
Dirección: Positivo
Empresa: SMMTSummit Therapeutics
Activo: ivonescimab
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 14 nov 2026 · Positivo
HR: 0.73
valor p: 0.009
OS mediana: 30.8 vs 22.6 meses
HR pd l1 alto: 0.58
seguimiento mediana: 36.0 meses

Extracto de la fuente

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