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Summit: Datos actualizados de OS de HARMONi muestran HR 0.76 en pacientes occidentales y asiáticos
El corte de datos de junio de 2026 del ensayo global de Fase III HARMONi muestra ahora una razón de riesgos de OS consistente de 0.76 tanto en la población ITT completa como en el subgrupo occidental, con los pacientes occidentales alcanzando 23.2 meses de seguimiento mediano. Estos resultados actualizados se han proporcionado a la FDA y continúan respaldando la BLA en revisión con una fecha PDUFA del 14 de noviembre de 2026.
Datos clave
- Presentado
- 22 jul 2026, 11:10
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Positivo
- Empresa
SMMTSummit Therapeutics- Activo
- ivonescimab
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- HR
- 0.73
- valor p
- 0.009
- OS mediana
- 30.8 vs 22.6 meses
- HR pd l1 alto
- 0.58
- seguimiento mediana
- 36.0 meses
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 a2026_prx0722xharmonidat.htm EX-99.1 a2026_prx0722xharmonidat Ivonescimab más quimioterapia muestra resultados consistentes y favorables de supervivencia general en pacientes occidentales y asiáticos en el análisis actualizado del estudio global de Fase III HARMONi Los pacientes occidentales alcanzaron una HR de OS de 0.76, consistente con los pacientes asiáticos en este estudio global de Fase III Miami, Florida, 22 de julio de 2026 – Summit Therapeutics Inc. (Nasdaq: SMMT) anunció hoy los resultados de un análisis actualizado de supervivencia general (OS) del ensayo clínico global de Fase III HARMONi que presenta el anticuerpo bispecífico en investigación novedoso, potencial de primera clase ivonescimab. Ivonescimab más quimioterapia de doblete de platino en este ensayo contin
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