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Grado decisivoFecha PDUFA fijada

Summit Therapeutics: BLA presentada para ivonescimab; PDUFA fijada para el 14 de noviembre de 2026

La compañía anunció que se ha presentado una BLA para ivonescimab ante la FDA. Se ha asignado una fecha objetivo de acción PDUFA del 14 de noviembre de 2026. Esto establece el primer cronograma formal de revisión de la FDA para el activo fuera de China.

Datos clave

Presentado
23 feb 2026, 21:07
Evento
Fecha PDUFA fijada
Dirección
Neutral
Empresa
SMMTSummit Therapeutics
Activo
ivonescimab
Fuente
SEC 8-K
Confianza
Con fuente
Calendario
Decisión de la FDA (PDUFA) · 14 nov 2026 · Positivo

Extracto de la fuente

EX-99.2 3 a20260223q4fy2025earning.htm EX-99.2 a20260223q4fy2025earning Summit Therapeutics Q4 & FY 2025 Earnings Call February 23, 2026 4:30pm ET Forward Looking Statement Any statements in this presentation about the Company’s future expectations, plans and prospects, including but not limited to, statements about the clinical and preclinical development of the Company’s product candidates, entry into and actions related to the Company’s partnership with Akeso Inc., the Company's anticipated spending and cash runway, the therapeutic potential of the Company’s product candidates, the potential commercialization of the Company’s product candidates, the timing of initiation, completion and availability of data from clinical trials, the potential submission of applications for marketing a

SEC 8-K

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