Vera Therapeutics: Análisis final de TRUTAKNA ORIGIN 3 muestra estabilización de la eGFR y reducción del 76% del riesgo de progresión renal

El análisis final de eficacia de ORIGIN 3 (n=428) cumplió todos los criterios de valoración preespecificados, demostrando una verdadera estabilización de la eGFR y una reducción del 76% en los eventos compuestos de progresión de la enfermedad renal durante dos años. Vera planea presentar una BLA suplementaria para la aprobación completa en el Q4 2026 basada en estos resultados confirmatorios.

Datos clave

Presentado: 15 sept 2026, 10:45
Evento: Resultados principales
Dirección: Positivo
Empresa: VERAVera Therapeutics
Activo: atacicept
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Cambio en EGFR a las 52 semanas: -0.1 vs -5.7 mL/min/1.73m² (p<0.0001)
pendiente EGFR 104s: -0.6 vs -5.6 mL/min/1.73m²/año (p<0.0001)
HR progresión compuesta: 0.24 (reducción del riesgo del 76%, p<0.0001)
diálisis trasplante muerte: 0 vs 8 eventos

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 d32300dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Vera Therapeutics Announces TRUTAKNA ™ (atacicept-vymj) Stabilized eGFR and Prevented Kidney Disease Progression Through Two Years in ORIGIN 3 Final Efficacy Analysis in IgA Nephropathy • TRUTAKNA, the first and only FDA-approved BAFF and APRIL inhibitor, met all prespecified endpoints, including unprecedented placebo-adjusted estimated glomerular filtration rate (eGFR) and composite kidney disease progression benefits. • Favorable safety profile, and generally comparable to placebo. • Strong commercial launch momentum with over 350 patient start forms generated in the first ten weeks. • Plan to submit supplemental BLA to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for full approval in Q4 2026. BRISBANE, Calif., September

SEC 8-K