Vera Therapeutics: la FDA establece el 7 de julio de 2026 como fecha PDUFA para la BLA de atacicept en IgAN

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 vera-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Vera Therapeutics proporciona una actualización comercial e informa los resultados financieros del año completo 2025 • Datos positivos de fase 3 del estudio ORIGIN 3 de atacicept en nefropatía por IgA (IgAN) presentados en la Semana Renal de la Sociedad Americana de Nefrología (ASN) y publicados en el New England Journal of Medicine • La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) otorgó revisión prioritaria a la Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) para atacicept con fecha de la Ley de Tarifas de Usuario de Medicamentos con Receta (PDUFA) del 7 de julio de 2026; se espera el posible lanzamiento comercial de atacicept a mediados de 2026 • Fuerte balance reforzado por financiamientos de capital y deuda en 2025

SEC 8-K

Más sobre este activo

Grado decisivo

15 sept 2026

10:45

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: Análisis final de TRUTAKNA ORIGIN 3 muestra estabilización de la eGFR y reducción del 76% del riesgo de progresión renal

Resultados principalesSEC 8-KAbrir registro

Grado decisivo

10 ago 2026

20:05

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: TRUTAKNA (atacicept) recibe aprobación acelerada de la FDA en IgAN

Aprobación de la FDASEC 8-KAbrir registro2 actualizaciones

Grado decisivo

7 jul 2026

00:00

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics, Inc. Class A · La FDA aprueba Trutakna (atacicept-vymj)

Aprobación de la FDAAprobaciones de nuevos fármacos de la FDAAbrir registro

Grado decisivo

7 may 2026

11:30

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: la FDA concede revisión prioritaria a la BLA de atacicept; PDUFA 7 de julio de 2026

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-KAbrir registro

Notable

5 nov 2025

13:00

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: Datos de ORIGIN 3 en IgAN en la Semana Renal ASN 2025

Presentación en congresoSEC 8-K