Perfil del activo

atacicept · Vera Therapeutics (VERA)

Indicación: nefropatía por IgA (IgAN) primaria con riesgo de progresión de la enfermedad
También conocido como: TRUTAKNA, atacicept-vymj, Trutakna

Empresa

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics Inc es una empresa de biotecnología en fase clínica. Se centra en el desarrollo y la comercialización de tratamientos transformadores para pacientes con enfermedades inmunológicas graves. El candidato a producto de la empresa es atacicept, un…

Iniciar análisis en vivo de VERA Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

06

nov 2025

6 nov 2025

hace 314 días

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: datos de ORIGIN 3 en IgAN en ASN Kidney Week 2025

Presentación en congresoResultado no registradoSEC 8-K

07

jul 2026

7 jul 2026

hace 71 días

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: la FDA otorga revisión prioritaria a la BLA de atacicept; PDUFA 7 de julio de 2026

Decisión de la FDA (PDUFA)AprobadoSEC 8-K

~

nov 2027

~ nov 2027

VERAVera Therapeutics

atacicept: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06983028 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

21

may 2031

21 may 2031

en 1708 días

VERAVera Therapeutics

atacicept: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06674577 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

15 sept 2026

10:45

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: Análisis final de TRUTAKNA ORIGIN 3 muestra estabilización de la eGFR y reducción del 76% del riesgo de progresión renal

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

10 ago 2026

20:05

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: TRUTAKNA (atacicept) recibe aprobación acelerada de la FDA en IgAN

Aprobación de la FDASEC 8-K Abrir registro2 actualizaciones

Grado decisivo

7 jul 2026

00:00

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics, Inc. Class A · La FDA aprueba Trutakna (atacicept-vymj)

Aprobación de la FDAAprobaciones de nuevos fármacos de la FDA Abrir registro

Grado decisivo

7 may 2026

11:30

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: la FDA concede revisión prioritaria a la BLA de atacicept; PDUFA 7 de julio de 2026

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

26 feb 2026

12:30

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: la FDA establece el 7 de julio de 2026 como fecha PDUFA para la BLA de atacicept en IgAN

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Notable

5 nov 2025

13:00

VERAVera Therapeutics

Vera Therapeutics: Datos de ORIGIN 3 en IgAN en la Semana Renal ASN 2025

Presentación en congresoSEC 8-K

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Vera Therapeutics: Análisis final de TRUTAKNA ORIGIN 3 muestra estabilización de la eGFR y reducción del 76% del riesgo de progresión renal

Supervivencia global significativa o con tendenciaMixto

Vera Therapeutics: Análisis final de TRUTAKNA ORIGIN 3 muestra estabilización de la eGFR y reducción del 76% del riesgo de progresión renal

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

153 de 547 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

VERAVera TherapeuticsTitular

SEC 8-K 10 ago 2026
SEC 8-K 15 sept 2026
Comunicado de prensa de la empresa 7 jul 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT06674577	Fase 2	Inscripción por invitación	21 may 2031	750	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07020923	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 sept 2026	90	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT01440231	Fase 2	Retirado	1 ago 2013	0
NCT05609812	Fase 3	Retirado	15 mar 2026	0	26 de 33 centros en Estados Unidos
NCT00430495	Fase 2	Completado	1 sept 2009	256	1 de 2 centros en Estados Unidos
NCT06983028	Fase 2	Reclutando	1 nov 2027	250	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT00642902	Fase 2	Terminado	1 sept 2009	255	8 de 50 centros en Estados Unidos
NCT04716231	Fase 3	Activo, sin reclutar	15 may 2025	376	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT00573157	Fase 2/3	Terminado	1 abr 2009	6	12 de 20 centros en Estados Unidos
NCT00595413	Fase 2	Completado	1 oct 2009	311	1 de 2 centros en Estados Unidos
NCT02070978	Fase 2	Terminado	5 abr 2016	253	23 de 84 centros en Estados Unidos
NCT00624468	Fase 2	Terminado	1 sept 2009	34	8 de 28 centros en Estados Unidos
NCT02808429	Fase 2	Terminado	7 feb 2020	16	16 de 18 centros en Estados Unidos
NCT00624338	Fase 2/3	Completado	1 abr 2012	461	18 de 113 centros en Estados Unidos
NCT01972568	Fase 2	Completado	1 abr 2016	306	30 de 138 centros en Estados Unidos
NCT00853762	Fase 2	Terminado	1 sept 2009	74	6 de 47 centros en Estados Unidos
NCT00664521	Fase 2	Completado	1 oct 2010	27	0 de 8 centros en Estados Unidos