Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
iBio Inc es una empresa de biotecnología en etapa preclínica que aprovecha el poder de la Inteligencia Artificial (IA) para el desarrollo de anticuerpos de precisión. CDMO. Su conjunto de tecnologías está diseñado para minimizar los riesgos de desarrollo posteriores mediante el uso de la dirección de epítopos guiada po…
Activos registrados: IBIO-600
Catalizadores con fecha de IBIO, incluidos los decididos recientemente.
Todos los eventos de primera mano de IBIO, los más recientes primero.
Presentación corporativa de iBio de septiembre de 2026 describe los catalizadores de la cartera de productos para la obesidad
La presentación indica que se espera la presentación equivalente a la IND de IBIO-610 en el segundo semestre de 2026 y la primera dosificación de pacientes en el primer semestre de 2027; se anticipan datos provisionales de la Fase 1 de IBIO-600 en el primer trimestre de 2027; se espera la presentación equivalente a la IND de IBIO-800 en el primer semestre de 2027.
iBio recibe la aprobación del CTN australiano y del HREC para el ensayo de fase 1 de IBIO-600
La empresa anunció que la Administración de Productos Terapéuticos de Australia reconoció su Notificación de Ensayo Clínico y que un Comité de Ética en Investigación Humana otorgó la aprobación ética, lo que despeja el camino para iniciar un estudio de fase 1 de primera administración en humanos de IBIO-600 en Australia. Se espera que los primeros participantes reciban la dosis en el segundo trimestre de 2026.
iBio recibe la autorización de la TGA para iniciar el ensayo de fase 1 de IBIO-600
IBIO-600 recibió el reconocimiento de la Notificación de Ensayo Clínico de la TGA de Australia y la aprobación ética del HREC, lo que permite a la empresa iniciar un estudio de fase 1 de primera administración en humanos. El ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de dosis única ascendente evaluará la seguridad, tolerabilidad, PK y PD en adultos con sobrepeso y obesidad. Se espera que la dosificación del primer participante comience en el segundo trimestre de 2026.
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