Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Annovis Bio Inc, una empresa de plataformas de fármacos en fase clínica, desarrolla fármacos para tratar la neurodegeneración en los Estados Unidos. El candidato principal de la compañía, buntanetap, se encuentra en ensayos clínicos para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson y la deme…
Activos registrados: buntanetap
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Annovis completa la inscripción total del ensayo de fase 3 de buntanetap en EA
El ensayo pivotal de fase 3 de buntanetap en la enfermedad de Alzheimer temprana ha alcanzado la inscripción total de 850 pacientes, superando el objetivo original. El diseño de doble lectura permanece sin cambios, con datos sintomáticos esperados en el primer trimestre de 2027 y datos modificadores de la enfermedad en el primer trimestre de 2028, cada uno destinado a respaldar una presentación de NDA separada.
Annovis cierra la selección de pacientes para el ensayo de fase 3 en EA; 85% inscritos
Annovis cerró la selección de nuevos pacientes para su ensayo pivotal de fase 3 en EA (NCT06709014) el 15 de mayo de 2026 tras alcanzar un grupo suficiente para completar la aleatorización. El estudio sigue en camino para completar la inscripción total en el verano de 2026, con datos sintomáticos esperados ~6 meses después de la última dosis del paciente y datos modificadores de la enfermedad a los 18 meses.
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