Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
LeonaBio Inc es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo de nuevas terapias para necesidades médicas no cubiertas. Sus principales candidatos a fármacos, lasofoxifeno y ATH-1105, son terapias novedosas de molécula pequeña con el potencial de tratar el cáncer de mama metastásico resistente …
Activos registrados: lasofoxifene
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LeonaBio actualiza el protocolo ELAINE-3 y aumenta el reclutamiento a 600
El 8-K/A revela que LeonaBio ha modificado el protocolo del estudio ELAINE-3 para aumentar el tamaño de la muestra objetivo de 500 a hasta 600 participantes. La compañía ahora espera completar el reclutamiento en el cuarto trimestre de 2026 y publicar los datos principales en la segunda mitad de 2027.
Athira adquiere los derechos globales del programa de Fase 3 de lasofoxifeno
Athira ha licenciado los derechos globales exclusivos (ex-Asia/ME) de lasofoxifeno de Sermonix y avanzará el ensayo en curso de Fase 3 ELAINE-3 en cáncer de mama metastásico con mutación ESR1. El ensayo ya está >50% reclutado con datos principales esperados a mediados de 2027. Un financiamiento inicial de $90 M (más hasta $146 M de warrants) proporciona runway hasta la lectura y los hitos regulatorios.
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