Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

BMEA Biomea Fusion

Biomea Fusion Inc es una empresa en etapa clínica de medicamentos para la diabetes y la obesidad centrada en el descubrimiento y desarrollo de fármacos orales de molécula pequeña para tratar y mejorar la vida de pacientes con diabetes, obesidad y otras enfermedades metabólicas. Opera como una organización centrada en d…

Activos registrados: BMF-650, icovamenib

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Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de BMEA, incluidos los decididos recientemente.

marzo de 2027

mar 2027

~ mar 2027

BMEABiomea Fusion

icovamenib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07502495 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

junio de 2027

jun 2027

~ jun 2027

BMEABiomea Fusion

icovamenib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07502508 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de BMEA, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.

Grado decisivoMaterialNotableMenor

20 oct 2026

15:23

BMEABiomea Fusion

icovamenib · Actualización del registro NCT07502508

países: {'total_sites': 17, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 20, 'us_sites': 20}

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

22 sept 2026

20:01

BMEABiomea Fusion

Biomea Fusion actualiza los resultados iniciales de la fase 1 de BMF-650 de GLP-1 a octubre de 2026

Biomea Fusion actualizó el momento esperado para los resultados iniciales de su ensayo en curso de fase 1 GLP-131 de BMF-650 en voluntarios obesos, por lo demás sanos. Ahora se anticipa que la lectura de datos sea en octubre de 2026.

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro

4 nov 2025

21:03

BMEABiomea Fusion

Biomea Fusion informa datos de la Fase II a 52 semanas para icovamenib en DT2

El seguimiento a 52 semanas de COVALENT-111 muestra que icovamenib proporcionó reducciones duraderas de HbA1c del 1,5 % en pacientes con deficiencia grave de insulina y del 1,3 % en no respondedores a GLP-1 tras solo 8–12 semanas de dosificación. El perfil de seguridad se mantuvo comparable al placebo sin discontinuaciones relacionadas con el tratamiento, respaldando el avance a dos nuevos ensayos de Fase II (COVALENT-211 y COVALENT-212) previstos para el 4T 2025 / 1T 2026.

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro