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Biomea Fusion informa datos de la Fase II a 52 semanas para icovamenib en DT2
El seguimiento a 52 semanas de COVALENT-111 muestra que icovamenib proporcionó reducciones duraderas de HbA1c del 1,5 % en pacientes con deficiencia grave de insulina y del 1,3 % en no respondedores a GLP-1 tras solo 8–12 semanas de dosificación. El perfil de seguridad se mantuvo comparable al placebo sin discontinuaciones relacionadas con el tratamiento, respaldando el avance a dos nuevos ensayos de Fase II (COVALENT-211 y COVALENT-212) previstos para el 4T 2025 / 1T 2026.
Datos clave
- Presentado
- 4 nov 2025, 21:03
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Positivo
- Empresa
BMEABiomea Fusion- Activo
- icovamenib
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- valor p
- 0.01
- semanas de seguimiento
- 52
- reducción HBA1C no respondedores glp1
- 1.3%
- reducción HBA1C deficiencia grave insulina
- 1.5%
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 bmea-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Biomea Fusion informa los resultados financieros y aspectos destacados corporativos del tercer trimestre de 2025 • Avanza los programas de diabetes y obesidad con icovamenib demostrando datos duraderos de la Fase II a 52 semanas y con BMF-650, el agonista oral de molécula pequeña de nueva generación del receptor del péptido similar al glucagón-1 (“GLP-1”) de Biomea, dosificando su primer paciente en un ensayo clínico de Fase I • Presentó la actividad preclínica de icovamenib en combinación con semaglutida en un modelo animal de diabetes tipo 2 (DT2) en la Reunión Anual de EASD, demostrando un mejor control glucémico y reducción del peso corporal con preservación de la masa magra • Recaudó aproximadamente $68 millones en ingresos