Perfil del activo

icovamenib · Biomea Fusion (BMEA)

Indicación: diabetes tipo 2
También conocido como: BMF-219

Empresa

Biomea Fusion Inc es una empresa en etapa clínica de medicamentos para la diabetes y la obesidad centrada en el descubrimiento y desarrollo de fármacos orales de molécula pequeña para tratar y mejorar la vida de pacientes con diabetes, obesidad y otras enferme…

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En el calendario

mar 2027

~ mar 2027

BMEABiomea Fusion

icovamenib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07502495 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

jun 2027

~ jun 2027

BMEABiomea Fusion

icovamenib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07502508 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

20 oct 2026

15:23

BMEABiomea Fusion

icovamenib · Actualización del registro NCT07502508

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

4 nov 2025

21:03

BMEABiomea Fusion

Biomea Fusion informa datos de la Fase II a 52 semanas para icovamenib en DT2

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 20 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Biomea Fusion informa datos de la Fase II a 52 semanas para icovamenib en DT2

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

83 de 88 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

BMEABiomea FusionTitular

SEC 8-K 4 nov 2025

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT05731544	Fase 1/2	Completado	18 nov 2024	443	36 de 39 centros en Estados Unidos
NCT07502508	Fase 2	Reclutando	1 jun 2027	60	20 de 20 centros en Estados Unidos
NCT06152042	Fase 2	Completado	20 may 2025	37	9 de 11 centros en Estados Unidos
NCT07502495	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 mar 2027	64	18 de 18 centros en Estados Unidos

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