Registro de fuente primaria
Grado decisivoCambio en el registro de ensayos
Upstream Bio establece planes de Fase 3 para verekitug en asma grave y CRSwNP
Tras las reuniones de Fin de Fase 2 con la FDA, Upstream Bio llevará a cabo un ensayo controlado con placebo de Fase 3 por indicación utilizando una dosis única subcutánea de 400 mg cada 12 semanas en poblaciones amplias sin restricción de biomarcadores. Ambos ensayos están programados para comenzar en el primer trimestre de 2027, con el ensayo de asma midiendo AAER a las 48 semanas y el ensayo de CRSwNP midiendo NPS y NCS a las 48 semanas.
Datos clave
- Presentado
- 1 sept 2026, 11:05
- Evento
- Cambio en el registro de ensayos
- Dirección
- Positivo
- Empresa
UPBUpstream Bio- Activo
- verekitug
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- dosis
- 400 mg cada 12 semanas
- pacientes con asma
- aproximadamente 1,500 en total en ambos ensayos
- criterio de valoración primario en asma
- tasas anualizadas de exacerbaciones asmáticas (AAER) durante 48 semanas
- criterios de valoración primarios en crswp
- cambio desde el inicio en la puntuación de pólipos nasales (NPS) y en la puntuación de congestión nasal (NCS) cada uno a las 48 semanas
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 upb-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Upstream Bio anuncia planes de desarrollo pivotal de Fase 3 para Verekitug tanto en asma grave como en CRSwNP – Tras discusiones productivas con la FDA, Upstream Bio estudiará 400 mg de verekitug administrados cada 12 semanas, frente a placebo, en asma grave y CRSwNP con un ensayo pivotal de Fase 3 en cada indicación – – La estrategia de Fase 3 de la Compañía está diseñada para ofrecer la mejor eficacia de su clase en ambas indicaciones evaluando un régimen trimestral de alta dosis de verekitug en poblaciones amplias de pacientes – – La Compañía sigue en camino de iniciar ambos ensayos de Fase 3 en el primer trimestre de 2027 – WALTHAM, Mass. – 1 de septiembre de 2026 - Upstream Bio, Inc. (Nasdaq: UPB), una empresa en etapa clínica que desarro