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Xilio recibe la autorización de la FDA para la solicitud de IND de XTX501, un bispecífico PD-1/IL-2 enmascarado
La FDA autorizó la solicitud de IND para XTX501, lo que permite a la compañía avanzar a un ensayo clínico de fase 1/2. Xilio planea iniciar la dosificación en la parte de fase 1 en la segunda mitad de 2026 e informar los datos iniciales de fase 1 en cáncer de pulmón no microcítico metastásico en la segunda mitad de 2027.
Datos clave
- Presentado
- 12 ago 2026, 11:35
- Evento
- Solicitud aceptada
- Dirección
- Positivo
- Empresa
XLOXilio Therapeutics- Activo
- XTX501
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 xlo-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Xilio Therapeutics Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Pipeline and Business Updates Received FDA clearance of IND application for XTX501, a potential best-in-class bispecific PD-1 / masked IL-2 Advancing IND-enabling studies for potential first-in-class multi-specific, masked T cell engager programs targeting CLDN18.2 and PSMA+STEAP1; IND applications anticipated in the second half of 2027 Cash runway into the first quarter of 2028 expected to support key milestones across pipeline of next generation multi-specific I-O therapies WALTHAM, Mass., August 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xilio Therapeutics, Inc. (Nasdaq: XLO), a clinical-stage biotechnology company discovering and developing masked immuno-oncology