Nasa kalendaryo Walang nakaiskedyul sa panahong ito.
Readiness checklist Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.
Na-update Okt 7, 2026
Naabot ang primary endpoint Paborable
Iniulat ng Lakewood-Amedex ang Positibong Preclinical Data para sa Bisphosphocin Nu-8 sa UTI at Pulmonary Infections
Makabuluhan o pataas ang overall survival Hindi alam
Bahagi ng pasyenteng US/Kanluran Hindi alam
Nakatakda ang advisory committee Paborable
Walang inanunsyong advisory committee
Pinalawig ang petsa ng PDUFA Hindi alam
Tala ng inspeksyon sa pagmamanupaktura Hindi alam
Walang pampublikong tala ng inspeksyon
Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label) Hindi alam
Katulad na uri ng nauna Hindi alam
Kaugnay na kumpanya Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.
I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.
Iba pa mula sa Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc. Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.