Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA

INOVIO Natanggap ng FDA Accelerated Approval para sa VOCERYQ (INO-3107) sa RRP

Ang FDA ay nagbigay ng accelerated approval para sa VOCERYQ upang mabawasan ang dalas ng surgical papilloma excisions sa mga matatanda na may RRP, batay sa complete response (walang operasyon sa loob ng 12 buwan) sa RRP-001 study. Ang patuloy na pag-apruba ay nakasalalay sa confirmatory study(ies), na may draft protocol na inaasahang isumite sa pagtatapos ng 2026. Ito ang unang naaprubahang DNA medicine, na may inaasahang komersyal na availability sa loob ng ~60 araw at buong paglulunsad sa Q1 2027.

CGTX: Kinikilala ng FDA ang mga breakpoint ng minocycline para sa Stenotrophomonas maltophilia

Naglabas ang FDA ng katwiran para sa desisyon nito sa pagkilala sa mga breakpoint para sa minocycline laban sa Stenotrophomonas maltophilia. Nagbibigay ito ng na-update na gabay sa pagsusuri ng sensitivity para sa antibiotic sa indikasyong ito.

Natanggap ni Revolution Medicines ang parangal sa pakikipagtulungan mula kay Medicilon para sa NDA ng daraxonrasib

Iginawad ni Medicilon kay Revolution Medicines ang Excellence in Client Partnership Award para sa kanilang 3-taong pakikipagtulungan sa pagtuklas ng gamot na Pan-KRAS. Tinutukoy ng press release na tinanggap ng FDA ang NDA para sa daraxonrasib sa metastatic pancreatic cancer noong Agosto 2026. Tinalakay ng mga kumpanya ang pagpapalawak ng kanilang cross-border R&D partnership.

Pinutol ng Vistagen ang 31% ng lakas-paggawa upang tumuon sa Phase 3 ng fasedienol para sa social anxiety disorder

Ipinatupad ng Vistagen ang 31% na pagbawas sa lakas-paggawa upang mapanatili ang kapital at iayon ang mga mapagkukunan sa pagpapaunlad ng Phase 3 na nakatuon sa pagpaparehistro sa U.S. ng fasedienol para sa social anxiety disorder. Pinapanatili ng hakbang ang mga pangunahing kakayahan sa klinikal, regulatory, at teknikal habang sinusuportahan din ang posibleng pagpapaunlad sa hinaharap ng itruvone at refisolone. Ito ay isang muling pagkakayos ng korporasyon na walang direktang pagbabago sa regulatory o klinikal na landas para sa asset.

Sinimulan ng Viatris ang Tender Offer upang Kunin ang Pacira BioSciences

Sinimulan ng Viatris ang tender offer upang kunin ang lahat ng natitirang mga bahagi ng Pacira sa $36.50 bawat bahagi sa cash. Inaasahang magwawakas ang alok sa Nobyembre 16, 2026, na napapailalim sa mga kondisyon kabilang ang minimum na tender threshold at HSR antitrust clearance. Unanimously inirerekomenda ng board ng Pacira na i-tender ng mga stockholder ang kanilang mga bahagi.

remigromig · NCT06957080 update sa rehistro

primary_completion: 2027-03-01 → 2027-01-11; completion: 2028-03-30 → 2028-01-11

elranatamab · NCT06106945 update ng registry

primary_completion: 2027-08-16 → 2028-01-24; completion: 2027-08-16 → 2028-01-24; mga bansa: {'total_sites': 43, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 46, 'us_sites': 9}

camizestrant · NCT06380751 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 306, 'us_sites': 60} → {'total_sites': 306, 'us_sites': 61}

YB-101 · NCT07682896 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 29, 'us_sites': 27} → {'total_sites': 32, 'us_sites': 29}

INCB161734 · NCT07522073 update sa registry

mga bansa: {'total_sites': 228, 'us_sites': 69} → {'total_sites': 230, 'us_sites': 69}

tilrekimig · NCT07772921 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 8, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

EIK1001 · NCT07262619 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 35, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 45, 'us_sites': 10}

paxalisib · NCT03994796 update ng rehistro

pangunahing mga kinalabasan: ['Objective response rate in the brain'] → ['Objective Response Rate in the Brain']

belzutifan · NCT07700758 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 4, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 1}

povorcitinib · NCT06855498 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 296, 'us_sites': 86} → {'total_sites': 306, 'us_sites': 94}

buntanetap · NCT07284784 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 27, 'us_sites': 27} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 29}

cemacabtagene ansegedleucel · NCT06500273 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 85, 'us_sites': 63} → {'total_sites': 86, 'us_sites': 64}

tulisokibart · NCT06651281 update sa rehistro

pangunahing mga kinalabasan: ['Bilang ng Mga Kalahok na Nakaranas ng isang Adverse Event (AE)', 'Bilang ng Mga Kalahok na Huminto sa Pag-aaral na Paggamot Dahil sa isang AE'] → ['Bilang ng Mga Kalahok na Nakaranas ng isang Adverse Event (AE)', 'Bilang ng Mga Kalahok na Huminto sa Pag-aaral na Paggamot Dahil sa isang AE', 'Bilang ng Mga Kalahok na Nakaranas ng isang Adverse Event (AE)', 'Bilang ng Mga Kalahok na Huminto sa Pag-aaral na Paggamot Dahil sa isang AE']

intismeran autogene · NCT07513376 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 119, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 124, 'us_sites': 26}

cemsidomide · NCT07284758 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 21, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 25}