Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA

Castle Biosciences: Ang data ng ACG 2026 ay nagpapakita na ang TissueCypher ay nakikilala ang mataas na panganib ng pag-unlad ng BE na higit pa sa pathology

Ang bagong data mula sa tatlong pag-aaral (dalawang case report, isang multi-center cohort) na ipinakita sa ACG 2026 ay nagpapakita na ang TissueCypher ay nagbibigay ng layunin na molecular risk stratification (halimbawa, 5-year progression probabilities na 62% at 47% sa high-risk cases) na nagbabago sa pamamahala sa 96% ng mga pasyente kumpara sa histopathology o PIB score lamang, na sumusuporta sa mas maagang interbensyon o inayos na mga agwat ng surveillance para sa mga pasyente na may Barrett's Esophagus.

JNJ TREMFYA (guselkumab) nagpapakita ng pare-parehong pagpapatawad sa perianal fistula sa mga subgroup ng Crohn's sa ACG 2026

Mga bagong paunang natukoy na pagsusuri mula sa Phase 3 FUZION study ay nagpakita ng pare-parehong mga rate ng pinagsamang fistula remission sa TREMFYA kumpara sa placebo sa mahihirap gamutin na mga subgroup kabilang ang nakaraang biologic exposure, proctitis, at mas mataas na aktibidad ng luminal disease. Ang mga datong ito, na ipinakita sa ACG 2026, ay nagpapatayo sa mga pangunahing resulta sa Linggo 24 kung saan nakamit ng TREMFYA ang hanggang 28% remission kumpara sa 10% para sa placebo.

Ipapakita ni Savara ang Molgramostim IMPALA-2 at IMPALA Data sa CHEST 2026

Ipapakita ni Savara ang bagong pagsusuri mula sa Phase 2/3 IMPALA trial at encore na pangmatagalang data sa bisa at kaligtasan mula sa Phase 3 IMPALA-2 open-label period ng molgramostim sa aPAP sa CHEST 2026 (Oktubre 18-21). Magho-host din ang kumpanya ng Learning Theatre tungkol sa aPAP kasama ang isang key opinion leader at mga pasyente.

Bausch Health/Salix Magpapakita ng Pilot Study ng Cirrhosis Clinical Pathway sa ACG 2026

Isang anim na buwang pilot study ng isang standardized cirrhosis clinical pathway sa limang community gastroenterology practices ay nagpakita ng katamtamang pagpapabuti sa pagsunod sa limang guideline-based performance indicators. Ang mga resulta ay ipapakita bilang isang poster sa American College of Gastroenterology Annual Scientific Meeting na gaganapin Oktubre 9-14, 2026.

Gaganapin ng REGENXBIO ang Kaganapan para sa mga Investor tungkol sa Sura-vec sa Wet AMD noong Oktubre 20, 2026

Gaganapin ng REGENXBIO ang isang kaganapan para sa mga investor sa Oktubre 20, 2026 na nagtatampok ng pangkalahatang-ideya ng klinikal na programa, mga pananaw ng KOL sa mga pivotal na pagsubok na ATMOSPHERE at ASCENT, at kahandaan sa komersyo para sa sura-vec sa wet AMD. Ito ay bago ang inaasahang paglabas ng topline pivotal data sa 4Q 2026.

Inaprubahan ng Racura Oncology ang pagtaas ng dosis ng RC220 sa 100 mg/m2 sa HARNESS-1 Phase 1 trial

Inaprubahan ng Safety Review Committee ang pagtaas ng RC220 mula 50 mg/m2 patungo sa susunod na antas ng dosis na 100 mg/m2 kasama ang osimertinib pagkatapos na walang nakitang dose-limiting toxicities sa Cohort 1. Isinasagawa na ang pre-screening upang ma-enroll ang isang pasyente sa Cohort 2 sa mas mataas na dosis. Ito ay isang karaniwang hakbang sa Phase 1 dose-escalation na walang naiulat na bagong data sa bisa.

Ipinapakita ng Stoke Therapeutics ang Data ng STK-002 para sa ADOA sa AAO 2026

Ipinakita ng Stoke ang preclinical, natural history (FALCON), at early clinical data tungkol sa STK-002 sa pulong ng AAO 2026. Ang patuloy na Phase 1 OSPREY trial ay nakumpleto na ang dosing sa unang dalawang cohort, kung saan inaasahang makukumpleto ang ikatlong cohort sa pagtatapos ng 2026 at ang unang safety/efficacy data mula sa mga susunod na cohort ay inaasahang ipapakita sa H1 2027.

BMY Announces Positive Phase 3 ACTION-1 Topline for RYZ101 in GEP-NETs

Ang Phase 3 ACTION-1 na pagsubok ng RYZ101 (225Ac-DOTATATE) kumpara sa pinili ng imbestigador na karaniwang pangangalaga ay nakamit ang pangunahing endpoint nito ng istatistikal na makabuluhan at klinikal na makahulugang pagpapabuti sa progression-free survival sa pamamagitan ng blinded independent central review sa mga pasyente na may SSTR+ GEP-NETs na lumala pagkatapos ng Lu177-based therapy. Ang kaligtasan ay naaayon sa kilalang profile. Ito ang unang Phase 3 na data para sa isang alpha-isotope (225Ac) na naka-target na radiopharmaceutical therapy; plano ng RayzeBio na makipag-ugnayan sa FDA sa mga susunod na hakbang patungo sa pagsusumite.

Ang Phase 3 ALOFT-IPF Trial ng BMY Admilparant ay Nakamit ang Pangunahing Endpoint sa IPF

Ang Phase 3 ALOFT-IPF trial ay nakamit ang pangunahing endpoint nito ng istatistikal na makabuluhang pagpapabuti sa ganap na pagbabago sa FVC mula sa baseline hanggang Linggo 52 sa 60 mg dalawang beses araw-araw na dosis kumpara sa placebo; ang 120 mg dosis ay nagpabagal sa pagbaba ng FVC ngunit hindi nakamit ang istatistikal na kahalagahan. Ipinakita ng Admilparant ang isang kanais-nais na profile sa kaligtasan na may mababang pagtigil dahil sa masamang pangyayari na katulad ng placebo. Susuriin ng BMS ang buong data, makikipag-ugnayan sa mga regulator para sa planadong mga pagsusumite, at ipapakita ang detalyadong mga resulta sa isang hinaharap na medikal na pagpupulong; ang ALOFT-PPF topline ay nananatiling inaasahan sa unang bahagi ng 2027.

Ipinapakita ng AbbVie ang bagong datos ng Phase 3 AFFIRM at pangmatagalang FORTIFY para sa SKYRIZI sa sakit na Crohn sa ACG 2026

Ipinakita ng AbbVie ang bagong resulta ng Phase 3 AFFIRM para sa subcutaneous risankizumab na nagpapakita ng mas mataas na rate ng clinical remission at endoscopic response kumpara sa placebo sa mga pasyenteng advanced therapy-naïve na may sakit na Crohn. Karagdagang open-label extension data mula sa FORTIFY at SEQUENCE ay nagpakita ng patuloy na endoscopic healing hanggang 144-148 na linggo, kabilang na sa fistulizing disease at sa iba't ibang lokasyon ng sakit. Itinatampok din ang real-world evidence para sa RINVOQ sa advanced Crohn's disease.

Ipapakita ng Celltrion ang Mga Pagsusuri ng ZYMFENTRA sa ACG 2026

Ipapakita ng Celltrion ang mga bagong post-hoc at late-breaking na pagsusuri ng ZYMFENTRA (infliximab-dyyb) sa pulong ng ACG 2026 sa Oktubre 13-14. Inihahambing ng datos ang SC kumpara sa IV infliximab sa ileum-dominant na sakit sa Crohn at sinusuri ang mga resulta pagkatapos ng paglipat mula IV patungo sa SC anuman ang nakaraang katayuan ng ADA sa CD at UC.

Iulat ni Mirum ang Mga Resulta ng Phase 3 EXPAND Topline para sa LIVMARLI (maralixibat)

Magho-host ang Mirum ng investor call sa Oktubre 12, 2026 upang ibahagi ang mga resulta ng topline mula sa Phase 3 EXPAND study ng LIVMARLI (maralixibat) sa ultra-rare cholestatic liver diseases. Ito ang unang paglaladlad ng pangunahing data ng efficacy at safety mula sa randomized, placebo-controlled trial na sumusuri sa cholestatic pruritus sa mga pasyente na 6 na buwan at mas matanda, kabilang ang mga may biliary atresia.

Ipinapakita ng Merck ang Mga Resulta ng Isang Taon ng BRUNELLO Phase 2b/3 para sa Remigromig sa AAO 2026

Ipinakita ng Merck ang isang-taong topline na data mula sa pivotal Phase 2b/3 BRUNELLO na pag-aaral ng remigromig (MK-3000) sa DME sa pagpupulong ng AAO 2026. Parehong dosis ang nakamit ang pangunahing endpoint ng non-inferiority sa ranibizumab sa mean BCVA change sa isang taon ngunit hindi nagpakita ng superiority sa mga pangunahing secondary endpoint; mas mataas na rate ng PDR at pagtigil sa paggamot ang naobserbahan sa remigromig. Sinusuportahan ng mga resulta ang patuloy na pagsusuri sa patuloy na BAROLO Phase 3 na pag-aaral at mga talakayan sa mga regulator.

Ipinapakita ng BioMarin ang bagong data ng VOXZOGO sa ASBMR 2026

Magpapakita ang BioMarin ng 13 pag-aaral sa ASBMR 2026 Annual Meeting, kabilang ang bagong post-hoc imaging results sa epekto ng VOXZOGO sa foramen magnum at craniocervical junction growth sa mga bata (kabilang ang mga sanggol) na may achondroplasia, dagdag pa ang data sa bone strength, hypochondroplasia Phase 3 results, at investigational BMN 333. Kamakailan lamang na isinumite ng kumpanya ang isang sNDA para sa VOXZOGO sa hypochondroplasia na may potensyal na paglulunsad noong 2027 kung aprubahan.

Ipinapakita ng Johnson & Johnson ang 2-taong datos ng ICOTYDE (icotrokinra) Phase 3 sa Fall Clinical Dermatology 2026

Ipinakita ng Johnson & Johnson ang bagong dalawang-taong resulta ng Phase 3 ICONIC-LEAD para sa ICOTYDE (icotrokinra) sa Fall Clinical Dermatology conference. Ipinapakita ng datos ang patuloy na mataas na rate ng paglilinis ng balat (PASI 90 ≥72%, IGA 0/1 ≥70%) at pagbuti ng sintomas hanggang Linggo 112 na may pare-parehong profile ng kaligtasan sa mga matatanda at kabataan na may plak psoriasis.

Ipinapakita ng Lilly ang data ng biomarker ng Taltz + Zepbound mula sa TOGETHER-PsO sa Fall Clinical 2026

Ipinakita ang mga exploratory biomarker data mula sa Phase 3b TOGETHER-PsO trial sa 2026 Fall Clinical Dermatology Conference. Ang magkasamang Taltz at Zepbound ay nagdulot ng mas malawak na mga pagbabago sa psoriasis, immune, at metabolic biomarkers kumpara sa Taltz lamang simula pa noong Linggo 12.

Ipinapakita ng Vertex ang Data sa Pagbawi ng Pancreatic Function ng ALYFTREK sa NACFC

Ipinakita ng Vertex ang bagong interim data mula sa open-label extension study ng ALYFTREK (vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor) sa mga batang 2-5 taong gulang na may cystic fibrosis. Ipinapakita ng data ang pagbawi ng exocrine pancreatic function sa ilang bata, na nagbibigay-daan sa pagtigil sa pancreatic enzyme replacement therapy (PERT), na dating itinuturing na hindi na mababalik. Karagdagang real-world at clinical evidence sa CFTR modulators ay iniharap din sa North American Cystic Fibrosis Conference.

relacorilant · NCT03604198 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 44, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 48, 'us_sites': 25}

gedatolisib · Pag-update sa rehistro ng NCT06757634

mga bansa: {'total_sites': 203, 'us_sites': 22} → {'total_sites': 239, 'us_sites': 30}

atirmociclib · NCT03424005 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 53, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 55, 'us_sites': 26}