Profile ng asset

zilurgisertib · Mirum (MIRM)

Indikasyon: Fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP)
Kilala rin bilang: ALK2 inhibitor, Atebrioz

Kumpanya

Ang Mirum Pharmaceuticals Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nakatuon sa pagbuo at komersyalisasyon ng mga therapy para sa mga bihirang sakit at orphan diseases. Ang pangunahing produkto nito, ang Livmarli (maralixibat), ay isang orally administered…

Simulan ang live na pagsusuri ng MIRM Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Set 2026

Set 26, 2026

35 araw na ang nakalipas

MIRMMirum

Mirum inililisensya ang zilurgisertib; FDA itinakda ang Sept 26, 2026 PDUFA

Desisyon ng FDA (PDUFA)InaprubahanSEC 8-K

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 26, 2026

08:47 PM

MIRMMirum

Iniulat ng Mirum ang Positibong PROGRESS Cohort 2 Topline para sa zilurgisertib sa Pediatric FOP

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record1 update

Set 28, 2026

12:02 PM

MIRMMirum

Mirum Pharmaceuticals: Inaprubahan ng FDA ang Atebrioz (zilurgisertib) para sa FOP

Pag-apruba ng FDASEC 8-K Buksan ang record11 update

Set 25, 2026

12:00 AM

MIRMMirum

Mirum Pharmaceuticals, Inc. · Inaprubahan ng FDA ang Atebrioz (zilurgisertib)

Pag-apruba ng FDAFDA Novel Drug Approvals Buksan ang record5 update

May 6, 2026

08:04 PM

MIRMMirum

Mirum inililisensya ang zilurgisertib; FDA nagtakda ng Sept 26, 2026 PDUFA

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 26, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Iniulat ng Mirum ang Positibong PROGRESS Cohort 2 Topline para sa zilurgisertib sa Pediatric FOP

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHindi alam

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

MIRMMirumMay-ari

SEC 8-K Set 28, 2026
Press release ng kumpanya Okt 26, 2026
SEC 8-K Okt 26, 2026

INCYIncytePartner

Press release ng kumpanya Set 25, 2026
SEC 8-K Set 28, 2026
Press release ng kumpanya Okt 26, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Iba pa mula sa Mirum

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

brelovitugtalamak na hepatitis delta virus (HDV)maralixibatcholestatic pruritus sa mga bihirang cholestatic na sakit sa atay kabilang ang biliary atresia volixibatpangunahing sclerosing cholangitis (PSC)