Profile ng asset

brelovitug · Mirum (MIRM)

Indikasyon: talamak na hepatitis delta virus (HDV)
Kilala rin bilang: brelovitug, AZURE-1, anti-HBsAg mAb

Kumpanya

Ang Mirum Pharmaceuticals Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nakatuon sa pagbuo at komersyalisasyon ng mga therapy para sa mga bihirang sakit at orphan diseases. Ang pangunahing produkto nito, ang Livmarli (maralixibat), ay isang orally administered…

Simulan ang live na pagsusuri ng MIRM Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Hun 2027

Hun 30, 2027

sa loob ng 242 araw

MIRMMirum

brelovitug: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07200908 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Ago 2027

Ago 31, 2027

sa loob ng 304 araw

MIRMMirum

brelovitug: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2/Phase 3 trial na NCT07454837 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

May 2029

~ May 2029

MIRMMirum

brelovitug: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2/Phase 3 trial na NCT06907290 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 27, 2026

03:20 PM

MIRMMirum

brelovitug · NCT07454837 update ng rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov1 update

Okt 8, 2026

03:23 PM

MIRMMirum

brelovitug · NCT07200908 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Set 27, 2026

09:00 PM

MIRMMirum

Iulat ni Mirum ang Mga Resulta ng Phase 3 AZURE-1 Topline para sa Brelovitug sa HDV

Topline na resultaPress release ng kumpanya Buksan ang record16 update

Dis 8, 2025

01:00 PM

MIRMMirum

Kukunin ng Mirum ang brelovitug (HDV) sa pamamagitan ng Bluejay deal; topline ng Phase 3 sa 2H 2026

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 27, 2026

Naabot ang primary endpointHalo-halo

Iulat ni Mirum ang Mga Resulta ng Phase 3 AZURE-1 Topline para sa Brelovitug sa HDV

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

23 sa 168 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Bluejay Therapeutics Hindi nakalista sa USPartner

MIRMMirumMay-ari

SEC 8-K Dis 8, 2025
Press release ng kumpanya Set 27, 2026
Press release ng kumpanya Set 28, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07298330	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ago 1, 2026	80	8 sa 27 site ay nasa United States
NCT06907290	Phase 2/3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	May 1, 2029	150	10 sa 30 site ay nasa United States
NCT07200908	Phase 3	Nagre-recruit	Hun 30, 2027	172	0 sa 57 site ay nasa United States
NCT07454837	Phase 2/3	Nagre-recruit	Ago 31, 2027	120	0 sa 46 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Mirum

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

maralixibatcholestatic pruritus sa mga bihirang cholestatic na sakit sa atay kabilang ang biliary atresia volixibatpangunahing sclerosing cholangitis (PSC)zilurgisertibFibrodysplasia ossificans progressiva (FOP)