Profile ng asset

volixibat · Mirum (MIRM)

Indikasyon: pangunahing sclerosing cholangitis (PSC)
Kilala rin bilang: IBAT inhibitor

Kumpanya

Ang Mirum Pharmaceuticals Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nakatuon sa pagbuo at komersyalisasyon ng mga therapy para sa mga bihirang sakit at orphan diseases. Ang pangunahing produkto nito, ang Livmarli (maralixibat), ay isang orally administered…

Simulan ang live na pagsusuri ng MIRM Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Ene 2027

~ Ene 2027

MIRMMirum

volixibat: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05050136 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

May 4, 2026

12:00 PM

MIRMMirum

Mirum: VISTAS Phase 2b volixibat nakamit ang pangunahing endpoint sa PSC

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record1 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Mirum: VISTAS Phase 2b volixibat nakamit ang pangunahing endpoint sa PSC

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

134 sa 326 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

MIRMMirumMay-ari

SEC 8-K May 4, 2026
Press release ng kumpanya May 3, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05050136	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ene 1, 2027	333	44 sa 130 site ay nasa United States
NCT02360852	Phase 2	Itinigil	Okt 1, 2016	9	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT02630875	Phase 2	Tapos na	Mar 17, 2017	24	0 sa 7 site ay nasa United States
NCT02787304	Phase 2	Itinigil	Hul 27, 2018	197	49 sa 65 site ay nasa United States
NCT04663308	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Peb 20, 2026	182	34 sa 103 site ay nasa United States
NCT04718961	Phase 2	Itinigil	Dis 7, 2022	4	7 sa 20 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Mirum

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

brelovitugtalamak na hepatitis delta virus (HDV)maralixibatcholestatic pruritus sa mga bihirang cholestatic na sakit sa atay kabilang ang biliary atresia zilurgisertibFibrodysplasia ossificans progressiva (FOP)