Profile ng asset

maralixibat · Mirum (MIRM)

Indikasyon: cholestatic pruritus sa mga bihirang cholestatic na sakit sa atay kabilang ang biliary atresia
Kilala rin bilang: Livmarli

Kumpanya

Ang Mirum Pharmaceuticals Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nakatuon sa pagbuo at komersyalisasyon ng mga therapy para sa mga bihirang sakit at orphan diseases. Ang pangunahing produkto nito, ang Livmarli (maralixibat), ay isang orally administered…

Simulan ang live na pagsusuri ng MIRM Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Okt 2026

~ Okt 2026

MIRMMirum

maralixibat: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06553768 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Hun 2027

Hun 30, 2027

sa loob ng 287 araw

MIRMMirum

maralixibat: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2/Phase 3 trial na NCT06413368 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Mar 2028

Mar 31, 2028

sa loob ng 562 araw

MIRMMirum

maralixibat: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07389031 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

Mar 16, 2026

12:00 PM

MIRMMirum

Nakumpleto na ng Mirum ang pagpapatala sa Phase 3 EXPAND study ng maralixibat

Pagbabago sa trial registryPress release ng kumpanya

Minor

Dis 19, 2025

09:06 PM

MIRMMirum

Mirum nagsasampa ng kaso laban sa apat na naghain ng ANDA tungkol sa mga patent ng Livmarli

Iba paSEC 8-K

Minor

Nob 17, 2025

09:52 PM

MIRMMirum

Nakatanggap ang Mirum ng Paunawa sa Paragraph IV para sa Livmarli (maralixibat)

Iba paSEC 8-K

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

66 sa 172 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Sandoz, Inc. Hindi nakalista sa USPartner

MIRMMirumMay-ari

SEC 8-K Dis 19, 2025
SEC 8-K Nob 17, 2025
Press release ng kumpanya Mar 16, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT02117713	Phase 2	Tapos na	Hun 1, 2020	34	10 sa 11 site ay nasa United States
NCT03905330	Phase 3	Tapos na	Set 1, 2022	93	11 sa 31 site ay nasa United States
NCT04185363	Phase 3	Tapos na	Abr 23, 2025	84	10 sa 28 site ay nasa United States
NCT02047318	Phase 2	Tapos na	Hun 17, 2020	19	0 sa 3 site ay nasa United States
NCT04729751	Phase 2	Tapos na	Dis 17, 2024	27	7 sa 14 site ay nasa United States
NCT06413368	Phase 2/3	Nagre-recruit	Hun 30, 2027	20	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT02057718	Phase 2	Tapos na	May 8, 2020	33	5 sa 10 site ay nasa United States
NCT06553768	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Okt 1, 2026	90	9 sa 24 site ay nasa United States
NCT04168385	Phase 2	Tapos na	Set 4, 2024	52	6 sa 17 site ay nasa United States
NCT07389031	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Mar 31, 2028	28	0 sa 2 site ay nasa United States
NCT02160782	Phase 2	Tapos na	May 28, 2020	31	0 sa 9 site ay nasa United States
NCT03353454	Phase 3	Binawi	Hun 15, 2020	0
NCT04524390	Phase 2	Tapos na	Nob 7, 2023	75	7 sa 22 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Mirum

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

brelovitugtalamak na hepatitis delta virus (HDV)volixibatpangunahing sclerosing cholangitis (PSC)zilurgisertibFibrodysplasia ossificans progressiva (FOP)