Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Mirum Pharmaceuticals: Inaprubahan ng FDA ang Atebrioz (zilurgisertib) para sa FOP
Inaprubahan ng FDA ang mga tablet ng Atebrioz (zilurgisertib) upang mabawasan ang volume ng bagong heterotopic ossification sa mga nasa hustong gulang at pediatric na pasyente na 12 taong gulang at mas matanda na may fibrodysplasia ossificans progressiva. Ito ang ikatlong inaprubahang paggamot para sa FOP.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Set 28, 2026, 12:02 PM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
MIRMMirum- Asset
- zilurgisertib
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- Kalendaryo
- Desisyon ng FDA (PDUFA) · Set 26, 2026 · Inaprubahan
Sipi mula sa source
Inaprubahan ng FDA ang Ikatlong Paggamot para sa Fibrodysplasia Ossificans Progressiva Inaprubahan ng FDA ang mga tablet ng Atebrioz (zilurgisertib) upang mabawasan ang volume ng kabuuang bagong heterotopic ossification sa mga nasa hustong gulang at pediatric na pasyente na 12 taong gulang at mas matanda na may fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP).