INCY Incyte

INCB161734 · NCT07522073 update sa registry

mga bansa: {'total_sites': 228, 'us_sites': 69} → {'total_sites': 230, 'us_sites': 69}

povorcitinib · NCT06855498 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 296, 'us_sites': 86} → {'total_sites': 306, 'us_sites': 94}

NDA ng Incyte povorcitinib sa ilalim ng pagsusuri para sa HS; potensyal na pag-apruba sa US sa Q1 2027

Ang NDA para sa povorcitinib sa katamtaman hanggang malubhang HS ay nasa ilalim ng pagsusuri ng FDA. Inaasahan na ngayon ng Incyte ang potensyal na pag-apruba sa US at paglulunsad sa unang quarter ng 2027. Ina-update nito ang nakaraang timeline ng regulasyon para sa asset.

ruxolitinib · NCT06857240 update sa rehistro

primary_completion: 2026-12 → 2030-12; completion: 2027-12 → 2030-12

Iniulat ng Mirum ang Positibong PROGRESS Cohort 2 Topline para sa zilurgisertib sa Pediatric FOP

Nakatugon ang PROGRESS Cohort 2 sa kanyang mga endpoint ng bisa sa Linggo 24, na nagpapakita na binawasan ng zilurgisertib ang kabuuang volume ng HO lesion ng 8.09 cm³ (kumpara sa +9.14 cm³ placebo), pinigilan ang bagong HO lesions sa lahat ng ginagamot na pasyente, at pinabuti ang mga marka ng CAJIS joint-mobility. Ang kaligtasan ay naaayon sa Cohort 1 na walang bagong signal. Ang mga datos na ito ay susuporta sa isang pagsusumite ng sNDA sa H1 2027 upang mapalawak ang umiiral na pag-apruba (edad ≥12) sa mga batang edad 6 hanggang <12 taon.

Ipinapakita ng Incyte ang data ng INCB161734 at INCA33890 sa ESMO 2026, plano ang Phase 3 sa CRC noong 2027

Ipinakita ng Incyte ang bagong data sa Phase 1 na bisa at kaligtasan para sa INCB161734 (KRAS G12D inhibitor) sa PDAC at CRC, at para sa INCA33890 sa MSS CRC, sa ESMO Congress 2026. Sinusuportahan ng data ang patuloy na DAWN-303 Phase 3 sa first-line PDAC (topline 2028) at planadong mga pag-aaral sa Phase 3 sa CRC (DAWN-302) at adjuvant PDAC, na parehong magsisimula sa 2027. Inihayag ang mga bagong pakikipagtulungan kasama ang BMS at Synnovation para sa mga kombinasyon ng INCB161734 sa PDAC.

Iniulat ng Genmab ang na-update na datos ng Ph2: petosemtamab + pembrolizumab median na OS na 28.2 buwan sa 1L r/m HNSCC

Ang na-update na mga resulta ng Phase 2 ay nagpapakita ng median na OS na 28.2 buwan, ORR 63% (19% CR), mPFS 9.0 buwan sa 43 na pasyenteng maaaring suriin sa bisa na may 1L PD-L1+ r/m HNSCC; nakita ang mga tugon sa buong HPV at PD-L1 na subgroup na may matibay na benepisyo (55% na tumutugon sa 24 na buwan). Patuloy pa rin ang Phase 3 LiGeR-HN1 na pagsubok sa parehong setting.

Iniulat ng Genmab ang na-update na data ng Phase 2 petosemtamab + chemo sa mCRC sa ESMO 2026

Na-update na follow-up mula sa Phase 2 trial (NCT03526835) ng petosemtamab kasama ang FOLFOX o FOLFIRI ay nagpakita ng kumpirmadong/hindi kumpirmadong ORR na 75% sa 1L at 67% sa 2L mCRC (81% sa 1L left-sided tumors), na may mataas na disease control rates at maturing durability. Ang mga datos na ito ay ipinakita sa ESMO Congress 2026 at nagpapatibay sa patuloy na Phase 3 LiGeR-CRC1 at LiGeR-CRC2 trials.

Inanunsyo ng Genmab at Incyte ang pakikipagtulungan sa klinikal na pagsubok para sa petosemtamab + INCB161734 sa KRAS G12D-mutated mCRC

Isasponsor ng Genmab ang isang bagong Phase 1/2 na pag-aaral ng petosemtamab na pinagsama sa INCB161734 ng Incyte at karaniwang pangangalaga na chemotherapy sa first-line KRAS G12D-mutated metastatic colorectal cancer. Makikipagtulungan ang Incyte sa pagpopondo ng pag-aaral at magbibigay ng kanilang KRAS G12D inhibitor. Ito ay nagpapalawak sa pag-unlad ng petosemtamab sa isang nobelang kumbinasyon sa isang lugar na may mataas na hindi natutugunang pangangailangan.

Inihayag ng Incyte at Genmab ang pakikipagtulungan sa klinikal na pagsubok para sa INCB161734 + petosemtamab sa KRAS G12D mCRC

Pumasok ang Incyte at Genmab sa isang pakikipagtulungan sa klinikal na pagsubok. Isasponsor at isasagawa ng Genmab ang isang Phase 1/2 na pag-aaral ng INCB161734 ng Incyte (KRAS G12D inhibitor) na pinagsama sa petosemtamab ng Genmab at karaniwang pangangalaga na chemotherapy sa unang-linya na KRAS G12D-mutated metastatic colorectal cancer. Makikipagtulungan sa pagpopondo ang Incyte sa pag-aaral at magbibigay ng INCB161734.

Ipapakita ng Incyte ang data ng INCB161734, INCA33890, INCB123667 sa ESMO 2026

Ipapakita ng Incyte ang bagong data sa kaligtasan/kahusayan para sa kanyang investigational na KRAS G12D inhibitor na INCB161734 (sa CRC at PDAC), TGFβR2×PD-1 bispecific na INCA33890 (sa MSS CRC), at CDK2 inhibitor na INCB123667 (sa umuulit na ovarian cancer) bilang mabilis na oral na presentasyon sa ESMO Congress 2026 (Okt 23-27). Ang mga asset ay nasa patuloy na Phase 3 na mga programa; naka-iskedyul ang isang investor webcast para sa Okt 26 upang talakayin ang data.

tafasitamab · Pag-update sa rehistro ng NCT07731789

katayuan: HINDI_PA_NAGRE-REKRUT → NAGRE-REKRUT

ruxolitinib · NCT06804811 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 79, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 78, 'us_sites': 0}

povorcitinib · NCT06855498 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 297, 'us_sites': 87} → {'total_sites': 296, 'us_sites': 86}

ruxolitinib · NCT06075225 update sa rehistro

katayuan: HINDI_PA_NAKARE-REKRUT → HINDI_ALAM

Mirum Pharmaceuticals: Inaprubahan ng FDA ang Atebrioz (zilurgisertib) para sa FOP

Inaprubahan ng FDA ang mga tablet ng Atebrioz (zilurgisertib) upang mabawasan ang volume ng bagong heterotopic ossification sa mga nasa hustong gulang at pediatric na pasyente na 12 taong gulang at mas matanda na may fibrodysplasia ossificans progressiva. Ito ang ikatlong inaprubahang paggamot para sa FOP.

Inaprubahan ng FDA ang Olumiant (baricitinib) ng Lilly para sa malubhang alopecia areata sa mga bata

Inaprubahan ng FDA ang Olumiant (baricitinib) para sa mga pasyenteng pediatric na 12 taong gulang at mas matanda na may malubhang alopecia areata, na nagpapalawak sa umiiral na label para sa matatanda. Batay ang pag-apruba sa BRAVE-AA-PEDS Phase 3 na pag-aaral na nagpakita ng makabuluhang pagtubo ng buhok sa anit (SALT ≤20 sa 42% sa 4 mg at 27% sa 2 mg kumpara sa 5% placebo sa Linggo 36). Nagbibigay ito ng bagong opsyon sa paggamot na sistemiko para sa mga kabataan na may malubhang AA.

Mirum Pharmaceuticals, Inc. · Inaprubahan ng FDA ang Atebrioz (zilurgisertib)

Inilista ng FDA ang Atebrioz (zilurgisertib) bilang bagong pag-apruba ng gamot #44 ng 2026 noong 2026-09-25: Upang mabawasan ang dami ng kabuuang bagong heterotopic ossification sa mga nasa hustong gulang at pediatric na pasyente na 12 taong gulang at mas matanda na may fibrodysplasia ossificans progressiva

Ipapakita ni Incyte ang data ng ruxolitinib cream at povorcitinib sa EADV 2026

Magpapakita ang Incyte ng bagong klinikal, real-world, at data na iniulat ng pasyente tungkol sa ruxolitinib cream sa atopic dermatitis at vitiligo, kasama ang povorcitinib sa hidradenitis suppurativa, sa EADV Congress na gaganapin Septiyembre 30–Oktubre 3, 2026. Kasama sa mga presentasyon ang Phase 3 pooled analyses, long-term safety, at comparative efficacy results mula sa patuloy na mga programa. Ito ay isang data presentation event na walang pagbabago sa regulatory path para sa anumang asset.

ruxolitinib · NCT04282187 update sa rehistro

primary_completion: 2026-11-11 → 2027-11-11; completion: 2026-11-11 → 2027-11-11

povorcitinib · NCT06855498 pag-update ng rehistro

mga bansa: {'total_sites': 318, 'us_sites': 94} → {'total_sites': 297, 'us_sites': 87}

Incyte: Naaprubahan ang Opzelura (ruxolitinib) cream sa EU para sa katamtamang atopic dermatitis

Inaprubahan ng European Commission ang Opzelura (ruxolitinib) cream para sa mga nasa hustong gulang na may katamtamang atopic dermatitis na nabigo o hindi makagamit ng topical corticosteroids at calcineurin inhibitors. Ito ang unang steroid-free topical JAK inhibitor na naaprubahan sa EU para sa indikasyong ito at minarkahan ang pangalawang naaprubahang indikasyon para sa Opzelura sa Europa.

Incyte: Positibong opinyon ng CHMP para sa Opzelura (ruxolitinib) cream sa katamtamang AD

Naglabas ang CHMP ng positibong opinyon na nagrerekomenda ng pag-apruba sa EU ng ruxolitinib cream para sa katamtamang atopic dermatitis sa mga nasa hustong gulang na nabigo o hindi makagamit ng topical corticosteroids at calcineurin inhibitors. Kung maaprubahan, ang Opzelura ang magiging unang steroid-free topical JAK inhibitor na magagamit sa EU para sa indikasyong ito. Ang opinyon ay kasalukuyang nasa ilalim ng pagsusuri ng European Commission.

Incyte: Minjuvi (tafasitamab) naaprubahan sa Japan para sa R/R DLBCL

Ang MHLW ng Japan ay nagbigay ng pahintulot sa Minjuvi (tafasitamab) kasama ang lenalidomide para sa mga nasa hustong gulang na may relapsed o refractory DLBCL. Ang pag-apruba ay batay sa mga pagsubok na L-MIND at J-MIND na nagpakita ng makabuluhang klinikal na ORR at CR rates. Ito ang pangalawang pag-apruba sa Japan para sa produkto at pinalawak ang regulatory footprint nito sa bansa.

Incyte frontMIND Phase 3: Natalo ng Tafasitamab + Len + R-CHOP ang R-CHOP sa 1L high-risk DLBCL/HGBL

Natugunan ng frontMIND Phase 3 trial ang pangunahing endpoint nito, na nagpapakita na ang Tafa-Len-R-CHOP ay makabuluhang nagpabuti ng PFS (HR 0.75, p=0.0194) kumpara sa R-CHOP sa mga pasyenteng hindi pa nagamot na may high-risk DLBCL/HGBL. Nakita rin ang mga positibong trend sa EFS at OS, at sinusuportahan ng data ang mga pandaigdigang aplikasyon sa regulasyon para sa bagong first-line regimen na ito.

Inihahandog ng Incyte ang 24-linggong datos ng TRuE-AD4 para sa Opzelura sa katamtamang AD sa 2026 EADV Symposium

Inihandog ng Incyte ang panghuling 24-linggong resulta mula sa Phase 3 TRuE-AD4 trial na nagpapakita ng patuloy na kontrol sa sakit gamit ang Opzelura sa mga nasa hustong gulang na may katamtamang atopic dermatitis. Sinusuportahan ng datos ang Type-II variation application na isinumite sa EMA para sa ruxolitinib cream 1.5% sa katamtamang AD, na inaasahang makakatanggap ng feedback sa 1H 2026.

Mirum inililisensya ang zilurgisertib; FDA nagtakda ng Sept 26, 2026 PDUFA

Mirum nakuha ang eksklusibong pandaigdigang karapatan sa zilurgisertib mula sa Incyte para sa FOP. Tinanggap ng FDA ang NDA at binigyan ng Priority Review na may PDUFA date na September 26, 2026. Ang paghahain ay suportado ng pivotal Phase 2 PROGRESS study.

Incyte: Inaprubahan ng FDA ang Jakafi XR (ruxolitinib) na mga tabletang extended-release

Inaprubahan ng FDA ang once-daily extended-release formulation ng ruxolitinib para sa parehong tatlong indications gaya ng immediate-release Jakafi. Ang pag-apruba ay batay sa isang bioequivalence study na nagpakita ng comparable steady-state exposure sa twice-daily Jakafi. Ang Jakafi XR ay magiging available para sa pharmacy orders sa Mayo 8.

Incyte: Tinanggap ng FDA ang NDA para sa povorcitinib sa hidradenitis suppurativa

Tinanggap ng FDA ang NDA ng Incyte para sa povorcitinib sa moderate-to-severe hidradenitis suppurativa noong Q1 2026. Ang pagtanggap ay nag-uudyok ng standard review clock na may potensyal na U.S. approval at launch na ngayon ay naka-guide sa Q1 2027. Ang filing ay isa sa apat na anticipated approvals na inaasahan ng kumpanya sa pagitan ng mid-2026 at early 2027.

Incyte: iprinesenta ang datos ng Phase 3 frontMIND ng tafasitamab sa ASCO 2026

Ipapakita ng Incyte ang buong resulta ng Phase 3 frontMIND para sa tafasitamab kasama ang lenalidomide at R-CHOP sa bagong diagnosed na DLBCL bilang oral presentation sa ASCO sa Mayo 30, 2026. Inilalarawan ang data bilang positibo at susuportahan nito ang global regulatory submissions. Walang nakasaad na PDUFA o approval decision sa release.