Incyte: Naaprubahan ang Opzelura (ruxolitinib) cream sa EU para sa katamtamang atopic dermatitis

Inaprubahan ng European Commission ang Opzelura (ruxolitinib) cream para sa mga nasa hustong gulang na may katamtamang atopic dermatitis na nabigo o hindi makagamit ng topical corticosteroids at calcineurin inhibitors. Ito ang unang steroid-free topical JAK inhibitor na naaprubahan sa EU para sa indikasyong ito at minarkahan ang pangalawang naaprubahang indikasyon para sa Opzelura sa Europa.

Mahahalagang fact

Na-file: Hul 29, 2026, 10:00 AM
Kaganapan: Opinyon ng EMA
Direksyon: Positibo
Kumpanya: INCYIncyte
Asset: ruxolitinib
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source
IGA-TS: 70.6% sa Week 24 (as-needed)
EASI-75: 84.3% sa Week 24 (as-needed)
itch NRS4: 74.3% sa Week 8, 64.7% sa Week 24
BSA reduction: 15.1% hanggang 2.5%
DLQI improvement: 19.3 hanggang 4.3

Sipi mula sa source

Naging Unang Steroid-Free Topical JAK Inhibitor na Naaprubahan sa European Union ang Opzelura® (ruxolitinib) Cream para sa mga Nasasa Hustong Gulang na may Katamtamang Atopic Dermatitis Naging Unang Steroid-Free Topical JAK Inhibitor na Naaprubahan sa European Union ang Opzelura® (ruxolitinib) Cream para sa mga Nasasa Hustong Gulang na may Katamtamang Atopic Dermatitis Naging Unang Steroid-Free Topical JAK Inhibitor na Naaprubahan sa European Union ang Opzelura® (ruxolitinib) Cream para sa mga Nasasa Hustong Gulang na may Katamtamang Atopic Dermatitis Batay ang pag-apruba ng European Commission sa Phase 3b TRuE‑AD4 data na nagpakita na natugunan ng Opzelura ® (ruxolitinib) cream ang parehong co‑primary endpoints sa Week 8, pinanatili ang kontrol sa sakit gamit ang as-needed treatment

Press release ng kumpanya