Incyte: Inaprubahan ng FDA ang Jakafi XR (ruxolitinib) na mga tabletang extended-release

Inaprubahan ng FDA ang once-daily extended-release formulation ng ruxolitinib para sa parehong tatlong indications gaya ng immediate-release Jakafi. Ang pag-apruba ay batay sa isang bioequivalence study na nagpakita ng comparable steady-state exposure sa twice-daily Jakafi. Ang Jakafi XR ay magiging available para sa pharmacy orders sa Mayo 8.

Mahahalagang fact

Na-file: May 1, 2026, 09:28 PM
Kaganapan: Pag-apruba ng FDA
Direksyon: Positibo
Kumpanya: INCYIncyte
Asset: ruxolitinib
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source

Sipi mula sa source

Inihayag ng Incyte ang Pag-apruba ng FDA sa Jakafi XR(TM) (ruxolitinib) Extended-Release Tablets para sa Paggamot ng Myelofibrosis, Polycythemia Vera at Graft-Versus-Host Disease Inihayag ng Incyte ang Pag-apruba ng FDA sa Jakafi XR(TM) (ruxolitinib) Extended-Release Tablets para sa Paggamot ng Myelofibrosis, Polycythemia Vera at Graft-Versus-Host Disease Inihayag ng Incyte ang Pag-apruba ng FDA sa Jakafi XR™ (ruxolitinib) Extended-Release Tablets para sa Paggamot ng Myelofibrosis, Polycythemia Vera at Graft-Versus-Host Disease Ang Jakafi XR ay isang once-daily, film-coated, extended-release formulation ng Jakafi ® (ruxolitinib) Ang once-daily Jakafi XR ay ipinakita na nagbibigay ng consistent, day-long exposure na comparable sa twice-daily Jakafi Ang Jakafi XR ay magiging available

Press release ng kumpanya