Incyte: Positibong opinyon ng CHMP para sa Opzelura (ruxolitinib) cream sa katamtamang AD

Naglabas ang CHMP ng positibong opinyon na nagrerekomenda ng pag-apruba sa EU ng ruxolitinib cream para sa katamtamang atopic dermatitis sa mga nasa hustong gulang na nabigo o hindi makagamit ng topical corticosteroids at calcineurin inhibitors. Kung maaprubahan, ang Opzelura ang magiging unang steroid-free topical JAK inhibitor na magagamit sa EU para sa indikasyong ito. Ang opinyon ay kasalukuyang nasa ilalim ng pagsusuri ng European Commission.

Mahahalagang fact

Na-file: Hun 26, 2026, 11:30 AM
Kaganapan: Opinyon ng EMA
Direksyon: Positibo
Kumpanya: INCYIncyte
Asset: ruxolitinib
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source
EASI75: mas mataas na proporsyon na may istatistikal na kahalagahan kumpara sa vehicle sa Linggo 8
IGA-TS: mas mataas na proporsyon na may istatistikal na kahalagahan kumpara sa vehicle sa Linggo 8
BSA Linggo8: 2.5%
BSA Linggo24: 2.5%
DLQI Linggo8: 4.3
NRS4 Linggo8: 74.3%
NRS4 Linggo24: 64.7%
BSA baseline: 15.1%
DLQI baseline: 19.3
EASI75 Linggo24: 84.3%
IGA-TS Linggo24: 70.6%
pinakakaraniwang AE: upper respiratory tract infection (10.6%)

Sipi mula sa source

Inihayag ng Incyte ang Positibong Opinyon ng CHMP para sa Opzelura® (ruxolitinib) Cream para sa Paggamot ng mga Nasasa Hustong Gulang na may Katamtamang Atopic Dermatitis Inihayag ng Incyte ang Positibong Opinyon ng CHMP para sa Opzelura® (ruxolitinib) Cream para sa Paggamot ng mga Nasasa Hustong Gulang na may Katamtamang Atopic Dermatitis Inihayag ng Incyte ang Positibong Opinyon ng CHMP para sa Opzelura® (ruxolitinib) Cream para sa Paggamot ng mga Nasasa Hustong Gulang na may Katamtamang Atopic Dermatitis Kung maaprubahan, ang Opzelura ® (ruxolitinib) cream ang magiging unang steroid-free, topical JAK na opsyon sa paggamot sa European Union (EU) para sa mga nasa hustong gulang na may katamtamang atopic dermatitis (AD) na nabigo ang karaniwang topical therapies Ang AD, ang pinakakar

Press release ng kumpanya