Record mula sa primary source
MateryalTinanggap ang aplikasyon
Incyte: Tinanggap ng FDA ang NDA para sa povorcitinib sa hidradenitis suppurativa
Tinanggap ng FDA ang NDA ng Incyte para sa povorcitinib sa moderate-to-severe hidradenitis suppurativa noong Q1 2026. Ang pagtanggap ay nag-uudyok ng standard review clock na may potensyal na U.S. approval at launch na ngayon ay naka-guide sa Q1 2027. Ang filing ay isa sa apat na anticipated approvals na inaasahan ng kumpanya sa pagitan ng mid-2026 at early 2027.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Abr 28, 2026, 11:03 AM
- Kaganapan
- Tinanggap ang aplikasyon
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
INCYIncyte- Asset
- povorcitinib
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 incy-q12026xexx991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 PARA SA AGARANG PAGLABAS Iniulat ng Incyte ang mga Resulta sa Pananalapi ng Unang Quarter 2026 at Nagbibigay ng Mga Update sa Negosyo Kabuuang kita na $1.27 billion at kabuuang net sales na $1.10 billion sa unang quarter ng 2026, isang pagtaas ng 21% at 20% ayon sa pagkakabanggit, kumpara sa unang quarter ng 2025 Jakafi ® (ruxolitinib) net sales na $758 million, isang pagtaas ng 7% kumpara sa parehong panahon noong 2025 Opzelura ® (ruxolitinib) cream net sales na $143 million at Hematology and Oncology portfolio net sales na $204 million, isang pagtaas ng 20% at 116%, ayon sa pagkakabanggit, kumpara sa unang quarter ng 2025 Apat na inaasahang approvals at launches mula mid-2026 hanggang early 2027 Advanced povorcitinib deve