VTRS Viatris

Viatris: Inaprubahan ng FDA ang Gwyn Lo (norelgestromin/ethinyl estradiol patch)

Inaprubahan ng FDA ang Gwyn Lo, isang bagong low-dose combined hormonal contraceptive patch. Inaasahang magiging komersyal na magagamit ang produkto sa huling bahagi ng taong ito, na nagdaragdag ng bagong branded na produkto sa portfolio ng Viatris.

Nakuha ng Harrow ang pandaigdigang karapatan sa TYRVAYA mula sa Viatris

Pumirma ang Harrow ng isang tiyak na kasunduan para bilhin ang pandaigdigang karapatan sa TYRVAYA (varenicline), isang produktong nasal-spray para sa tuyong mata na aprubado na, mula sa Viatris sa halagang $30 milyon cash sa pagsasara kasama ang hanggang $70 milyon sa mga milestone ng benta. Idinagdag ng transaksyon ang pangalawang produktong may komplementaryong mekanismo ng aksyon sa dry-eye franchise ng Harrow kasama ang VEVYE at inaasahang magsasara sa H2 2026.

Nagpirma ang Merck ng boluntaryong lisensya para sa alimatravir (MK-8527) sa 129 LMICs

Nagpatupad ang Merck ng pitong kasunduan sa boluntaryong lisensya na walang royalty kasama ang mga generic na tagagawa sa India at sub-Saharan Africa na sumasaklaw sa 129 mababang- at gitnang-kita na bansa. Nilagdaan ang mga kasunduan habang nagpapatuloy pa ang pagpapatala sa Phase 3 trials, na nagbibigay-daan sa maagang pagpapaunlad ng generic at pagpaplano ng rehiyonal na pagmamanupaktura bago pa ang anumang pag-apruba ng regulasyon.

Opus Genetics: Itinakda ng FDA ang Okt 17 2026 PDUFA para sa Phentolamine 0.75% sNDA ng presbyopia

Tinanggap ng FDA ang sNDA para sa Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% sa presbyopia at itinalaga ang petsa ng aksyon ng PDUFA sa Oktubre 17, 2026. Ang pagtanggap ng paghain ay nagtatatag ng isang tiyak na timeline ng regulasyon para sa maliit na molekula na asset. Walang ibang regulatory milestones para sa gene-therapy pipeline ang nababago ng dokumentong ito.

Opus Genetics nagsumite ng sNDA para sa phentolamine 0.75% sa presbyopia

Opus Genetics nagsumite ng supplemental New Drug Application (sNDA) para sa phentolamine ophthalmic solution 0.75% para sa paggamot ng presbyopia. Inaasahang magbibigay ang FDA ng desisyon sa regulasyon sa pagtatapos ng 2026. Ang pagsusumite na ito ay nagdaragdag ng potensyal na bagong komersyal na indikasyon sa partnered small-molecule program ng kumpanya.

Opus Genetics: Naghain ng sNDA ng Viatris para sa Phentolamine sa presbyopia

Nagpasumite ang Viatris ng sNDA sa FDA para sa Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% sa presbyopia noong 17 Dis 2025. Ang paghain ay nakabatay sa positibong datos ng VEGA-3 Phase 3 na nagpapatunay ng bisa, kaligtasan, at tibay na nakita sa VEGA-2. Walang inihayag na petsa ng PDUFA o desisyon sa pagtanggap.

Nagsumite ang Viatris ng NDA para sa low-dose estrogen weekly patch

Nagsumite ang Viatris ng NDA para sa low-dose estrogen weekly patch nito sa FDA noong huling bahagi ng Q3 2025. Inaasahan ng kumpanya ang pag-apruba sa kalagitnaan ng 2026. Ito ay nagpapasulong sa asset mula sa pag-unlad patungo sa regulatory review.