Record mula sa primary source
MateryalNaisumite ang aplikasyon
Nagsumite ang Viatris ng NDA para sa low-dose estrogen weekly patch
Nagsumite ang Viatris ng NDA para sa low-dose estrogen weekly patch nito sa FDA noong huling bahagi ng Q3 2025. Inaasahan ng kumpanya ang pag-apruba sa kalagitnaan ng 2026. Ito ay nagpapasulong sa asset mula sa pag-unlad patungo sa regulatory review.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Nob 6, 2025, 12:53 PM
- Kaganapan
- Naisumite ang aplikasyon
- Direksyon
- Neutral
- Kumpanya
VTRSViatris- Asset
- low-dose estrogen
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 exhibit991-3q25earningsrel.htm EX-99.1 Document Iniulat ng Viatris ang Mga Resulta ng Ikatlong Quarter ng 2025 at Ina-update ang 2025 Financial Guidance • Naghatid ng Total Revenues na Alinsunod sa Mga Inaasahan, Nagpapakita ng Malakas na Pagpapatupad ng Global Business Nito • Gumagawa ng Late-Stage Pipeline Progress Kasama ang NDA Submission para sa Low-Dose Estrogen Weekly Patch • Nagkuha ng Aculys Pharma Kasama ang Mga Karapatan sa Pitolisant sa Japan at Spydia® sa Japan at Ilang Iba Pang Mga Merkado sa Asia-Pacific Region • Nagbalik ng Mahigit $920 Milyon ng Kapital sa Mga Shareholder Taon Hanggang Ngayon, Kasama ang $500 Milyon sa Share Repurchases • Nagtaas at Nagpapaliit ng 2025 Financial Guidance Ranges para sa Total Revenues, Adjusted EBITDA at Adjusted EPS [1] P