GMAB Genmab

INCB161734 · NCT07522073 update sa registry

mga bansa: {'total_sites': 228, 'us_sites': 69} → {'total_sites': 230, 'us_sites': 69}

teclistamab · NCT06948084 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 29, 'us_sites': 29} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 31}

teclistamab · NCT07605416 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 10, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 11, 'us_sites': 11}

Ipinapakita ng Incyte ang data ng INCB161734 at INCA33890 sa ESMO 2026, plano ang Phase 3 sa CRC noong 2027

Ipinakita ng Incyte ang bagong data sa Phase 1 na bisa at kaligtasan para sa INCB161734 (KRAS G12D inhibitor) sa PDAC at CRC, at para sa INCA33890 sa MSS CRC, sa ESMO Congress 2026. Sinusuportahan ng data ang patuloy na DAWN-303 Phase 3 sa first-line PDAC (topline 2028) at planadong mga pag-aaral sa Phase 3 sa CRC (DAWN-302) at adjuvant PDAC, na parehong magsisimula sa 2027. Inihayag ang mga bagong pakikipagtulungan kasama ang BMS at Synnovation para sa mga kombinasyon ng INCB161734 sa PDAC.

Iniulat ng Genmab ang na-update na datos ng Ph2: petosemtamab + pembrolizumab median na OS na 28.2 buwan sa 1L r/m HNSCC

Ang na-update na mga resulta ng Phase 2 ay nagpapakita ng median na OS na 28.2 buwan, ORR 63% (19% CR), mPFS 9.0 buwan sa 43 na pasyenteng maaaring suriin sa bisa na may 1L PD-L1+ r/m HNSCC; nakita ang mga tugon sa buong HPV at PD-L1 na subgroup na may matibay na benepisyo (55% na tumutugon sa 24 na buwan). Patuloy pa rin ang Phase 3 LiGeR-HN1 na pagsubok sa parehong setting.

Iniulat ng Genmab ang na-update na data ng Phase 2 petosemtamab + chemo sa mCRC sa ESMO 2026

Na-update na follow-up mula sa Phase 2 trial (NCT03526835) ng petosemtamab kasama ang FOLFOX o FOLFIRI ay nagpakita ng kumpirmadong/hindi kumpirmadong ORR na 75% sa 1L at 67% sa 2L mCRC (81% sa 1L left-sided tumors), na may mataas na disease control rates at maturing durability. Ang mga datos na ito ay ipinakita sa ESMO Congress 2026 at nagpapatibay sa patuloy na Phase 3 LiGeR-CRC1 at LiGeR-CRC2 trials.

Inanunsyo ng Genmab at Incyte ang pakikipagtulungan sa klinikal na pagsubok para sa petosemtamab + INCB161734 sa KRAS G12D-mutated mCRC

Isasponsor ng Genmab ang isang bagong Phase 1/2 na pag-aaral ng petosemtamab na pinagsama sa INCB161734 ng Incyte at karaniwang pangangalaga na chemotherapy sa first-line KRAS G12D-mutated metastatic colorectal cancer. Makikipagtulungan ang Incyte sa pagpopondo ng pag-aaral at magbibigay ng kanilang KRAS G12D inhibitor. Ito ay nagpapalawak sa pag-unlad ng petosemtamab sa isang nobelang kumbinasyon sa isang lugar na may mataas na hindi natutugunang pangangailangan.

Inihayag ng Incyte at Genmab ang pakikipagtulungan sa klinikal na pagsubok para sa INCB161734 + petosemtamab sa KRAS G12D mCRC

Pumasok ang Incyte at Genmab sa isang pakikipagtulungan sa klinikal na pagsubok. Isasponsor at isasagawa ng Genmab ang isang Phase 1/2 na pag-aaral ng INCB161734 ng Incyte (KRAS G12D inhibitor) na pinagsama sa petosemtamab ng Genmab at karaniwang pangangalaga na chemotherapy sa unang-linya na KRAS G12D-mutated metastatic colorectal cancer. Makikipagtulungan sa pagpopondo ang Incyte sa pag-aaral at magbibigay ng INCB161734.

teclistamab · NCT06948084 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 27, 'us_sites': 27} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 29}

teclistamab · NCT06948084 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 24, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 26, 'us_sites': 26}

Ipapakita ng Incyte ang data ng INCB161734, INCA33890, INCB123667 sa ESMO 2026

Ipapakita ng Incyte ang bagong data sa kaligtasan/kahusayan para sa kanyang investigational na KRAS G12D inhibitor na INCB161734 (sa CRC at PDAC), TGFβR2×PD-1 bispecific na INCA33890 (sa MSS CRC), at CDK2 inhibitor na INCB123667 (sa umuulit na ovarian cancer) bilang mabilis na oral na presentasyon sa ESMO Congress 2026 (Okt 23-27). Ang mga asset ay nasa patuloy na Phase 3 na mga programa; naka-iskedyul ang isang investor webcast para sa Okt 26 upang talakayin ang data.

teclistamab · NCT06948084 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 23, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 24, 'us_sites': 24}

teclistamab · NCT07463807 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 1, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 2, 'us_sites': 2}

rinatabart sesutecan · NCT07539311 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 6, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 7}

teclistamab · NCT05932680 update ng rehistro

primary_completion: 2026-06 → 2027-01; completion: 2027-01 → 2027-05

epcoritamab · NCT05791409 update ng registry

pagkumpleto: 2032-11 → 2032-12; mga bansa: {'total_sites': 24, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 0}

Genmab Rina-S Phase 2 RAINFOL-01 Topline Nagpapakita ng 45.9% ORR, 12.1-mo mDOR sa PROC

Iniulat ng Genmab ang positibong topline na resulta ng Phase 2 Part C para sa Rina-S monotherapy sa malubhang naunang ginagamot na platinum-resistant ovarian cancer na mga pasyente. Ipinakita ng datos ang 45.9% ORR kasama ang 5 CR, 12.1-buwang mDOR na may 51% ng mga tumutugon na patuloy pa rin sa 1 taon, at 9.5-buwang mPFS anuman ang FRα expression o naunang mirvetuximab. Sinusuportahan ng mga resultang ito ang patuloy na Phase 3 RAINFOL-02 na pagsubok sa PROC.

epcoritamab · NCT07126236 update ng registry

primary_completion: 2031-12 → 2031-12-27; completion: 2031-12 → 2031-12-27; mga bansa: {'total_sites': 15, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 0}

teclistamab · NCT06948084 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 14, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 17}

teclistamab · NCT07605416 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 7}

Ipinapakita ng JNJ ang mga pagsusuri batay sa modelo ng MajesTEC-3 sa IMS na nagpapakita ng potensyal na benepisyo sa pangmatagalang kaligtasan ng TECVAYLI + DARZALEX FASPRO

Mga bagong pagsusuri batay sa modelo at post-hoc mula sa patuloy na Phase 3 MajesTEC-3 na pagsubok ay ipinakita sa International Myeloma Society Annual Meeting. Ang data ay nagproyekto na ~87% ng mga pasyenteng ginagamot sa kumbinasyon sa kasing aga ng second-line ay maaaring makamit ang panganib sa mortalidad na katulad sa pangkalahatang populasyon, na hinihimok ng 90% na pagbawas sa panganib ng pag-usad ng sakit.

Genmab: TEPKINLY + R2 inaprubahan ng EC para sa 2L R/R follicular lymphoma

Ang European Commission ay nagbigay ng marketing authorization para sa TEPKINLY (epcoritamab) kasama ang lenalidomide at rituximab sa relapsed o refractory follicular lymphoma pagkatapos ng isang naunang linya. Ito ang unang bispecific-based regimen na inaprubahan sa Europe para sa second-line FL at nagbibigay ng fixed-duration, chemotherapy-free na opsyon. Ang pag-apruba ay suportado ng Phase 3 EPCORE FL-1 trial na nagpapakita ng 79% na pagbaba sa panganib ng pag-unlad o kamatayan kumpara sa R2 lamang.

AbbVie: Inaprubahan ng EC ang TEPKINLY + R2 para sa R/R follicular lymphoma

Nagbigay ang European Commission ng marketing authorization para sa TEPKINLY (epcoritamab) kasama ang lenalidomide at rituximab sa relapsed/refractory follicular lymphoma pagkatapos ng isang naunang linya. Ito ay nagko-convert sa Phase 3 EPCORE FL-1 data sa isang aprubadong, chemotherapy-free second-line regimen sa Europe.

JNJ: Inirerekomenda ng CHMP ang teclistamab + daratumumab para sa RRMM

Naglabas ang CHMP ng positibong opinyon para sa Type II variation na nagpapalawak sa EU label ng teclistamab upang isama ang paggamit sa kombinasyon kasama ang daratumumab sa mga pasyenteng may relapsed/refractory multiple myeloma pagkatapos ng ≥1 na naunang therapy. Ang rekomendasyon ay batay sa MajesTEC-3 Phase 3 data na nagpapakita ng istatistikong makabuluhang benepisyo sa PFS at OS kumpara sa investigator’s choice ng daratumumab-based regimens.

Genmab: Natugunan ng EPCORE DLBCL-4 Phase 3 ang endpoint ng PFS para sa epcoritamab + lenalidomide

Natugunan ng Phase 3 EPCORE DLBCL-4 trial ang pangunahing endpoint nito, na nagpapakita ng makabuluhang istatistikal na 60% na pagbawas sa panganib ng pag-unlad o kamatayan (HR 0.40) kumpara sa R-GemOx sa R/R DLBCL. Makikipag-ugnayan na ngayon ang Genmab at AbbVie sa mga pandaigdigang awtoridad sa regulasyon gamit ang mga datos na ito.

JNJ: Inirerekomenda ng CHMP ang TECVAYLI + daratumumab para sa 2L+ RRMM

Naglabas ang CHMP ng positibong opinyon na nagrerekomenda ng pag-apruba sa EU ng teclistamab kasama ang daratumumab para sa relapsed/refractory multiple myeloma pagkatapos ng ≥1 na naunang therapy. Sinusuportahan ang rekomendasyon ng Phase 3 MajesTEC-3 data na nagpapakita ng makabuluhang istatistikal na PFS at OS na mga pag-unlad kumpara sa standard of care. Nakabinbin ang pag-apruba ng European Commission, maaaring maging bagong standard of care ang kombinasyon sa second-line setting.