GMAB Genmab

Genmab: TEPKINLY + R2 inaprubahan ng EC para sa 2L R/R follicular lymphoma

Ang European Commission ay nagbigay ng marketing authorization para sa TEPKINLY (epcoritamab) kasama ang lenalidomide at rituximab sa relapsed o refractory follicular lymphoma pagkatapos ng isang naunang linya. Ito ang unang bispecific-based regimen na inaprubahan sa Europe para sa second-line FL at nagbibigay ng fixed-duration, chemotherapy-free na opsyon. Ang pag-apruba ay suportado ng Phase 3 EPCORE FL-1 trial na nagpapakita ng 79% na pagbaba sa panganib ng pag-unlad o kamatayan kumpara sa R2 lamang.

AbbVie: Inaprubahan ng EC ang TEPKINLY + R2 para sa R/R follicular lymphoma

Nagbigay ang European Commission ng marketing authorization para sa TEPKINLY (epcoritamab) kasama ang lenalidomide at rituximab sa relapsed/refractory follicular lymphoma pagkatapos ng isang naunang linya. Ito ay nagko-convert sa Phase 3 EPCORE FL-1 data sa isang aprubadong, chemotherapy-free second-line regimen sa Europe.

JNJ: Inirerekomenda ng CHMP ang teclistamab + daratumumab para sa RRMM

Naglabas ang CHMP ng positibong opinyon para sa Type II variation na nagpapalawak sa EU label ng teclistamab upang isama ang paggamit sa kombinasyon kasama ang daratumumab sa mga pasyenteng may relapsed/refractory multiple myeloma pagkatapos ng ≥1 na naunang therapy. Ang rekomendasyon ay batay sa MajesTEC-3 Phase 3 data na nagpapakita ng istatistikong makabuluhang benepisyo sa PFS at OS kumpara sa investigator’s choice ng daratumumab-based regimens.

Genmab: Natugunan ng EPCORE DLBCL-4 Phase 3 ang endpoint ng PFS para sa epcoritamab + lenalidomide

Natugunan ng Phase 3 EPCORE DLBCL-4 trial ang pangunahing endpoint nito, na nagpapakita ng makabuluhang istatistikal na 60% na pagbawas sa panganib ng pag-unlad o kamatayan (HR 0.40) kumpara sa R-GemOx sa R/R DLBCL. Makikipag-ugnayan na ngayon ang Genmab at AbbVie sa mga pandaigdigang awtoridad sa regulasyon gamit ang mga datos na ito.

JNJ: Inirerekomenda ng CHMP ang TECVAYLI + daratumumab para sa 2L+ RRMM

Naglabas ang CHMP ng positibong opinyon na nagrerekomenda ng pag-apruba sa EU ng teclistamab kasama ang daratumumab para sa relapsed/refractory multiple myeloma pagkatapos ng ≥1 na naunang therapy. Sinusuportahan ang rekomendasyon ng Phase 3 MajesTEC-3 data na nagpapakita ng makabuluhang istatistikal na PFS at OS na mga pag-unlad kumpara sa standard of care. Nakabinbin ang pag-apruba ng European Commission, maaaring maging bagong standard of care ang kombinasyon sa second-line setting.