Genmab: TEPKINLY + R2 inaprubahan ng EC para sa 2L R/R follicular lymphoma

Ang European Commission ay nagbigay ng marketing authorization para sa TEPKINLY (epcoritamab) kasama ang lenalidomide at rituximab sa relapsed o refractory follicular lymphoma pagkatapos ng isang naunang linya. Ito ang unang bispecific-based regimen na inaprubahan sa Europe para sa second-line FL at nagbibigay ng fixed-duration, chemotherapy-free na opsyon. Ang pag-apruba ay suportado ng Phase 3 EPCORE FL-1 trial na nagpapakita ng 79% na pagbaba sa panganib ng pag-unlad o kamatayan kumpara sa R2 lamang.

Mahahalagang fact

Na-file: Hul 6, 2026, 05:59 PM
Kaganapan: Opinyon ng EMA
Direksyon: Positibo
Kumpanya: GMABGenmab
Asset: epcoritamab
Pinagmulan: Press release ng kumpanya
Kumpiyansa: May source
CR: 74% vs 43%
HR: 0.21
OR: 96% vs 81%

Sipi mula sa source

Inihayag ng Genmab ang TEPKINLY® (epcoritamab) sa Kombinasyon sa Lenalidomide at Rituximab na Inaprubahan ng European Commission para sa Paggamot ng Relapsed o Refractory Follicular Lymphoma Media Release COPENHAGEN, Denmark; July 6, 2026 TEPKINLY ® (epcoritamab) kasama ang lenalidomide at rituximab (R 2 ) ay ang unang at tanging bispecific-based na therapy na inaprubahan sa Europe para sa paggamot ng follicular lymphoma sa second-line setting, na nag-aalok ng chemotherapy-free na opsyon Sa Phase 3 EPCORE ® FL-1 trial, ang fixed-duration TEPKINLY + R 2 ay nagpakita ng makabuluhang superior progression-free survival at overall response rates kumpara sa R 2 , na may humigit-kumulang tatlo sa bawat apat na pasyente na nakamit ang complete response Inihayag ngayon ng Genmab A/S (Nasdaq: GMAB

Press release ng kumpanya