Profile ng asset

epcoritamab · Genmab (GMAB)

Indikasyon: relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
Aplikasyon: Phase 3 trial NCT04628494
Kilala rin bilang: GEN3013, DuoBody-CD3xCD20, EPKINLY, TEPKINLY

Kumpanya

Ang Genmab ay isang biotechnology company na nakabase sa Copenhagen na dalubhasa sa antibody therapeutics para sa paggamot ng kanser. Ang mga proprietary antibody technologies ng Genmab ay DuoBody, HexaBody, DuoHexaBody, at HexElect. Nakipagsosyo ang Johnson &…

Simulan ang live na pagsusuri ng GMAB Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

18

Peb 2027

Peb 18, 2027

sa loob ng 155 araw

epcoritamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06723457 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

30

Abr 2027

Abr 30, 2027

sa loob ng 226 araw

epcoritamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06510491 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

10

Ago 2027

Ago 10, 2027

sa loob ng 328 araw

epcoritamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06112847 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

24

Nob 2027

Nob 24, 2027

sa loob ng 434 araw

epcoritamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05852717 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Ene 2028

~ Ene 2028

epcoritamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06931652 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

16

Hul 2028

Hul 16, 2028

sa loob ng 669 araw

epcoritamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06575686 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Okt 2028

~ Okt 2028

epcoritamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07819214 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

31

Dis 2028

Dis 31, 2028

sa loob ng 837 araw

epcoritamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07783594 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Mar 2029

~ Mar 2029

epcoritamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT05791409 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

08

Hun 2029

Hun 8, 2029

sa loob ng 996 araw

epcoritamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07218510 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

31

Dis 2029

Dis 31, 2029

sa loob ng 1202 araw

epcoritamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07738887 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

31

May 2030

May 31, 2030

sa loob ng 1353 araw

epcoritamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07097363 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

07

Ene 2031

Ene 7, 2031

sa loob ng 1574 araw

epcoritamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06919939 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

30

Set 2031

Set 30, 2031

sa loob ng 1840 araw

epcoritamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07283679 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Dis 2031

~ Dis 2031

epcoritamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07126236 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Nob 2037

~ Nob 2037

epcoritamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06191744 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Hul 6, 2026

05:59 PM

Genmab: TEPKINLY + R2 inaprubahan ng EC para sa 2L R/R follicular lymphoma

Opinyon ng EMAPress release ng kumpanya Buksan ang record1 update

Decision-grade

Hul 6, 2026

05:45 PM

AbbVie: Inaprubahan ng EC ang TEPKINLY + R2 para sa R/R follicular lymphoma

Opinyon ng EMAPress release ng kumpanya Buksan ang record2 update

Decision-grade

Hun 29, 2026

08:14 PM

Genmab: Natugunan ng EPCORE DLBCL-4 Phase 3 ang endpoint ng PFS para sa epcoritamab + lenalidomide

Topline na resultaPress release ng kumpanya Buksan ang record8 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Genmab: Natugunan ng EPCORE DLBCL-4 Phase 3 ang endpoint ng PFS para sa epcoritamab + lenalidomide

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

107 sa 577 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

GMABGenmabMay-ari

ABBVAbbViePartner

ABBVAbbVieMay-ari

GMABGenmabPartner

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07738887	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Dis 31, 2029	44	0 sa 29 site ay nasa United States
NCT06112847	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ago 10, 2027	29	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT04628494	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Okt 13, 2025	483	15 sa 186 site ay nasa United States
NCT04358458	Phase 1/2	Itinigil	Nob 21, 2022	46	7 sa 17 site ay nasa United States
NCT06510361	Phase 2	Nagre-recruit	May 1, 2026	35	3 sa 3 site ay nasa United States
NCT07126236	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 1, 2031	80	0 sa 15 site ay nasa United States
NCT06575686	Phase 2	Nakasuspinde	Hul 16, 2028	33	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT06723457	Phase 2	Nagre-recruit	Peb 18, 2027	34	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06510491	Phase 2	Nagre-recruit	Abr 30, 2027	20	3 sa 3 site ay nasa United States
NCT05852717	Phase 2	Nagre-recruit	Nob 24, 2027	35	4 sa 4 site ay nasa United States
NCT06191744	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Nob 1, 2037	1095	58 sa 266 site ay nasa United States
NCT06919939	Phase 2	Nagre-recruit	Ene 7, 2031	26	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07783594	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Dis 31, 2028	40	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07097363	Phase 2	Nagre-recruit	May 31, 2030	18	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06931652	Phase 2	Nagre-recruit	Ene 1, 2028	60	0 sa 13 site ay nasa United States
NCT05791409	Phase 1/2	Nagre-recruit	Mar 1, 2029	112	0 sa 24 site ay nasa United States
NCT07218510	Phase 2	Nagre-recruit	Hun 8, 2029	33	7 sa 7 site ay nasa United States
NCT07819214	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Okt 1, 2028	24	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07283679	Phase 1/2	Nagre-recruit	Set 30, 2031	30	1 sa 1 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Genmab

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

teclistamabrelapsed o refractory multiple myeloma pagkatapos ng hindi bababa sa isang naunang therapy