Profile ng asset

rinatabart sesutecan · Genmab (GMAB)

Indikasyon: platinum-resistant na ovarian cancer
Kilala rin bilang: Rina-S, Rina-S®, GEN1184

Kumpanya

Ang Genmab ay isang biotechnology company na nakabase sa Copenhagen na dalubhasa sa antibody therapeutics para sa paggamot ng kanser. Ang mga proprietary antibody technologies ng Genmab ay DuoBody, HexaBody, DuoHexaBody, at HexElect. Nakipagsosyo ang Johnson &…

Simulan ang live na pagsusuri ng GMAB Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Hul 2027

~ Hul 2027

GMABGenmab

rinatabart sesutecan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT05579366 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Set 2027

~ Set 2027

GMABGenmab

rinatabart sesutecan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07604766 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Nob 2027

Nob 22, 2027

sa loob ng 387 araw

GMABGenmab

rinatabart sesutecan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07288177 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Set 2028

~ Set 2028

GMABGenmab

rinatabart sesutecan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07539311 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Okt 2028

~ Okt 2028

GMABGenmab

rinatabart sesutecan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07225270 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Ago 2029

~ Ago 2029

GMABGenmab

rinatabart sesutecan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07166094 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2029

~ Dis 2029

GMABGenmab

rinatabart sesutecan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07564141 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 6, 2026

03:20 PM

GMABGenmab

rinatabart sesutecan · NCT07539311 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov5 update

Okt 3, 2026

07:40 PM

GMABGenmab

Genmab Rina-S Phase 2 RAINFOL-01 Topline Nagpapakita ng 45.9% ORR, 12.1-mo mDOR sa PROC

Topline na resultaPress release ng kumpanya Buksan ang record2 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 23, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Genmab Rina-S Phase 2 RAINFOL-01 Topline Nagpapakita ng 45.9% ORR, 12.1-mo mDOR sa PROC

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHalo-halo

Genmab Rina-S Phase 2 RAINFOL-01 Topline Nagpapakita ng 45.9% ORR, 12.1-mo mDOR sa PROC

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

221 sa 588 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

GMABGenmabMay-ari

Press release ng kumpanya Okt 3, 2026
Press release ng kumpanya Okt 23, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07166094	Phase 3	Nagre-recruit	Ago 1, 2029	660	69 sa 177 site ay nasa United States
NCT07604766	Phase 3	Nagre-recruit	Set 1, 2027	82	0 sa 17 site ay nasa United States
NCT07539311	Phase 2	Nagre-recruit	Set 1, 2028	160	7 sa 17 site ay nasa United States
NCT07288177	Phase 2	Nagre-recruit	Nob 22, 2027	240	21 sa 91 site ay nasa United States
NCT06619236	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ago 18, 2026	584	72 sa 177 site ay nasa United States
NCT07225270	Phase 3	Nagre-recruit	Okt 1, 2028	544	9 sa 34 site ay nasa United States
NCT05579366	Phase 1/2	Nagre-recruit	Hul 1, 2027	952	37 sa 66 site ay nasa United States
NCT07564141	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 1, 2029	688	6 sa 9 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Genmab

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

epcoritamabrelapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)INCB161734kolorektal na kanser, pancreatic ductal adenocarcinoma, ovarian cancer petosemtamabunang-linya na KRAS G12D-mutated metastatic na kanser sa bituka teclistamabrelapsed o refractory multiple myeloma pagkatapos ng hindi bababa sa isang naunang therapy