Profile ng asset

petosemtamab · Genmab (GMAB)

Indikasyon: unang-linya na KRAS G12D-mutated metastatic na kanser sa bituka
Kilala rin bilang: GEN1158

Kumpanya

Ang Genmab ay isang biotechnology company na nakabase sa Copenhagen na dalubhasa sa antibody therapeutics para sa paggamot ng kanser. Ang mga proprietary antibody technologies ng Genmab ay DuoBody, HexaBody, DuoHexaBody, at HexElect. Nakipagsosyo ang Johnson &…

Simulan ang live na pagsusuri ng GMAB Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Okt 2026

~ Okt 2026

GMABGenmab

Iniulat ng Genmab ang na-update na data ng Phase 2 petosemtamab + chemo sa mCRC sa ESMO 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanyaBuwan lang

Ene 2028

~ Ene 2028

GMABGenmab

petosemtamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06525220 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Peb 2028

~ Peb 2028

GMABGenmab

petosemtamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06496178 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

May 2028

May 31, 2028

sa loob ng 578 araw

GMABGenmab

petosemtamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07353957 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Mar 2029

Mar 30, 2029

sa loob ng 881 araw

GMABGenmab

petosemtamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07775287 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Hul 2029

~ Hul 2029

GMABGenmab

petosemtamab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07702032 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 26, 2026

11:00 AM

GMABGenmab

Iniulat ng Genmab ang na-update na datos ng Ph2: petosemtamab + pembrolizumab median na OS na 28.2 buwan sa 1L r/m HNSCC

Topline na resultaPress release ng kumpanya Buksan ang record1 update

Okt 25, 2026

11:00 AM

GMABGenmab

Iniulat ng Genmab ang na-update na data ng Phase 2 petosemtamab + chemo sa mCRC sa ESMO 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

Okt 24, 2026

11:01 AM

GMABGenmab

Inanunsyo ng Genmab at Incyte ang pakikipagtulungan sa klinikal na pagsubok para sa petosemtamab + INCB161734 sa KRAS G12D-mutated mCRC

Partnership / kasunduan sa lisensyaPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 28, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Iniulat ng Genmab ang na-update na datos ng Ph2: petosemtamab + pembrolizumab median na OS na 28.2 buwan sa 1L r/m HNSCC

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHalo-halo

Iniulat ng Genmab ang na-update na datos ng Ph2: petosemtamab + pembrolizumab median na OS na 28.2 buwan sa 1L r/m HNSCC

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

112 sa 431 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

GMABGenmabMay-ari

INCYIncytePartner

Press release ng kumpanya Okt 24, 2026

MRKMSDPartner

Press release ng kumpanya Okt 26, 2026
Press release ng kumpanya Okt 28, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06525220	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ene 1, 2028	699	36 sa 202 site ay nasa United States
NCT07702032	Phase 3	Nagre-recruit	Hul 1, 2029	960	7 sa 8 site ay nasa United States
NCT07353957	Phase 2	Binawi	May 31, 2028	0	6 sa 24 site ay nasa United States
NCT06496178	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Peb 1, 2028	621	60 sa 193 site ay nasa United States
NCT07775287	Phase 3	Nagre-recruit	Mar 30, 2029	600	3 sa 4 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Genmab

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

epcoritamabrelapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)INCB161734kolorektal na kanser, pancreatic ductal adenocarcinoma, ovarian cancer rinatabart sesutecanplatinum-resistant na ovarian cancer teclistamabrelapsed o refractory multiple myeloma pagkatapos ng hindi bababa sa isang naunang therapy