Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang AbbVie ay isang pharmaceutical firm na may malakas na pagtuon sa immunology (kasama ang Humira, Skyrizi, at Rinvoq) at oncology (kasama ang Imbruvica at Venclexta). Ang kumpanya ay nahiwalay mula sa Abbott noong unang bahagi ng 2013. Ang pagkuha sa Allergan noong 2020 ay nagdagdag ng ilang bagong produkto at gamot …
Mga nakatalang asset: ABBV-295, ABBV-466, atogepant, cariprazine, Decnupaz, epcoritamab, etentamig, glecaprevir/pibrentasvir, linaclotide, lutikizumab, risankizumab, SKINVIVE by JUVÉDERM, surabgene lomparvovec, tavapadon, telisotuzumab adizutecan, trenibotulinumtoxinE, upadacitinib, venetoclax, zumilokibart
Mga may-petsang catalyst para sa ABBV, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng ABBV, pinakabago muna.
Inaprubahan ng FDA ang AbbVie SKYRIZI (risankizumab-rzaa) para sa pediatric psoriatic disease
FDA approved SKYRIZI for children 6 years and older with moderate-to-severe plaque psoriasis or active psoriatic arthritis, including a new 55 mg pre-filled syringe for weight-based dosing in patients <40 kg. SKYRIZI is now the first and only IL-23 inhibitor approved in the U.S. for this pediatric population.
surabgene lomparvovec · NCT07007065 update sa rehistro
mga bansa: {'total_sites': 137, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 138, 'us_sites': 55}
Isinumite ng AbbVie ang BLA para sa Etentamig sa Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
Isinumite ng AbbVie ang isang BLA sa FDA para sa etentamig (ABBV-383), isang BCMA x CD3 bispecific T-cell engager, para sa mga nasa hustong gulang na may relapsed/refractory multiple myeloma. Sinusuportahan ang pagsusumite ng positibong resulta ng Phase 3 CERVINO na nagpapakita ng statistically significant na pagpapabuti sa ORR at PFS kumpara sa mga karaniwang therapy.
etentamig · NCT06953960 update ng rehistro
mga bansa: {'total_sites': 50, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 51, 'us_sites': 12}
ABBV-295 · NCT07752979 update sa rehistro
mga bansa: {'total_sites': 63, 'us_sites': 59} → {'total_sites': 64, 'us_sites': 60}
telisotuzumab adizutecan · NCT07744126 update ng registry
mga bansa: {'total_sites': 4, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 5, 'us_sites': 2}
risankizumab · NCT07697456 update ng registry
mga bansa: {'total_sites': 65, 'us_sites': 61} → {'total_sites': 66, 'us_sites': 61}
AbbVie SKYRIZI (risankizumab) Inaprubahan ng FDA para sa Subcutaneous Induction sa Sakit na Crohn
Inaprubahan ng FDA ang isang bagong subcutaneous induction regimen (720 mg sa pamamagitan ng on-body injector sa mga linggo 0, 2, 4, 8) para sa SKYRIZI sa mga matatanda na may katamtaman hanggang malubhang aktibong sakit na Crohn, na sinusuportahan ng positibong datos mula sa Phase 3 AFFIRM na nagpapakita ng superior clinical remission at endoscopic response kumpara sa placebo sa linggo 12. Na-update din ang label sa lahat ng indikasyon upang payagan ang klinikal na paghatol sa pagsusuri sa TB sa halip na mandatoryong pagsusuri bago simulan.
surabgene lomparvovec · NCT07007065 update ng registry
mga bansa: {'total_sites': 136, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 137, 'us_sites': 55}
AbbVie lutikizumab Phase 3 INTREPID topline positibo sa Hidradenitis Suppurativa
Iniulat ng AbbVie na nakamit ng lutikizumab ang pangunahing endpoint ng HiSCR75 sa Linggo 16 kumpara sa placebo sa Phase 3 INTREPID na pag-aaral. Nakamit din nito ang 8 ranggo na pangalawang endpoint kabilang ang makabuluhang pagbuti sa HS-related na pananakit ng balat sa Linggo 8.
zumilokibart · NCT07003425 update sa rehistro
mga bansa: {'total_sites': 78, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 79, 'us_sites': 23}
risankizumab · NCT07071519 update sa rehistro
mga bansa: {'total_sites': 71, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 72, 'us_sites': 12}
surabgene lomparvovec · NCT07007065 update ng rehistro
mga bansa: {'total_sites': 135, 'us_sites': 54} → {'total_sites': 136, 'us_sites': 55}
Inihayag ng AbbVie ang data ng Phase 2a TARGET-CD para sa ABBV-466 sa Crohn's sa UEGW 2026
Inihayag ng AbbVie ang late-breaking na mga resulta ng Phase 2a TARGET-CD na nagpapakita na ang ABBV-466 (risankizumab + trosunilimab) ay nakamit ng mas mataas na mga rate ng endoscopic remission kaysa sa anti-IL-23 o anti-α4β7 monotherapy sa Linggo 12 at 24 sa katamtaman hanggang malubhang sakit na Crohn's. Ang data ng gene expression ay nagpakita rin ng mas maagang pagkukumpuni ng tissue sa dual therapy. Ito ang unang klinikal na data na iniulat para sa investigational dual-targeting asset.
risankizumab · NCT07071519 update ng registry
mga bansa: {'total_sites': 68, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 70, 'us_sites': 12}
ABBV-295 · NCT07752979 update ng registry
mga bansa: {'total_sites': 58, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 61, 'us_sites': 58}
etentamig · Pag-update sa rehistro ng NCT07095452
primary_completion: 2040-09 → 2041-03; completion: 2041-05 → 2042-01
venetoclax · NCT06508489 registry update
primary_outcomes: ['Number of participants with adverse events (AEs)/serious adverse events (SAEs)/adverse events of special interest (AESIs), laboratory abnormalities', 'Substudy 01: Incidence of dose limiting toxicities (DLTs) (escalation part)', 'Substudy 01: Complete Remission (CR) rate (optimization part)', 'Substudy 01: Complete Remission (CR) rate (expansion part)'] → ['Sub-study 1: Part 1: Dose Escalation: Number of Participants With Dose Limiting Toxicities (DLTs)', 'Sub-study 1: Part 2: Dose Optimization: Number of Participants With Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs), Treatment-emergent Serious Adverse Events (SAEs) and Treatment-emergent Adverse Events of Special Interest (AESIs)', 'Sub-study 1: Part 2: Dose Optimization: Number of Participants With Potentially Clinically
telisotuzumab adizutecan · NCT07525206 update ng registry
mga bansa: {'total_sites': 87, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 88, 'us_sites': 18}
Ipapakita ng AbbVie ang Data ng Temab-A sa Kongreso ng ESMO 2026
Ipapakita ng AbbVie ang na-update na Phase 1 na data sa Temab-A (telisotuzumab adizutecan) sa Kongreso ng ESMO 2026 (Okt 23-27), kabilang ang mga resulta ng kaligtasan at tugon sa colorectal cancer at EGFR wild-type/mutant non-small cell lung cancer, pati na rin ang intracranial activity sa mga pasyente na may brain metastases. Sinusuportahan ng mga presentasyon ang patuloy na Phase 3 na mga pagsubok na AndroMETa-CRC-560 at AndroMETa-Lung-167. Napapansin din ang mga kamakailang FDA Breakthrough Therapy Designations sa CRC at NSCLC batay sa mga data na ito.
Ipinapakita ng AbbVie ang pangmatagalang data ng SKYRIZI at RINVOQ para sa IBD sa UEGW 2026
Magpapakita ang AbbVie ng 20 mga abstract sa UEG Week 2026 (Okt 17-20), kabilang ang hanggang 3-taong patuloy na klinikal at endoscopic remission data para sa risankizumab sa UC at humigit-kumulang 4-taong maintenance data para sa upadacitinib sa CD mula sa open-label extensions at real-world analyses. Ipinapakita rin ang bagong Phase 2a data sa investigational ABBV-466 at karagdagang subcutaneous risankizumab induction/maintenance results sa CD.
surabgene lomparvovec · NCT07592273 update sa rehistro
mga bansa: {'total_sites': 37, 'us_sites': 36} → {'total_sites': 38, 'us_sites': 37}
upadacitinib · NCT06461897 update ng rehistro
katayuan: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; primary_completion: 2030-07 → 2029-11; completion: 2030-07 → 2029-11; enrollment: 675 → 699
telisotuzumab adizutecan · NCT07525206 update ng registry
mga bansa: {'total_sites': 86, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 87, 'us_sites': 18}
Ipinapakita ng AbbVie ang Data ng Phase 3 AFFIRM Subcutaneous SKYRIZI sa ACG 2026 sa Sakit na Crohn
Ipinakita ng AbbVie ang bagong data ng endoscopic remission at ulcer-free endoscopy mula sa Phase 3 AFFIRM study ng subcutaneous risankizumab induction sa sakit na Crohn sa American College of Gastroenterology 2026 meeting. Ang mga resulta ay nagpapatayo sa nakaraang tagumpay sa week 12 co-primary endpoint at sumusuporta sa patuloy na pagsusuri ng FDA at EMA sa isang subcutaneous induction regimen.
zumilokibart · NCT07003425 update sa rehistro
mga bansa: {'total_sites': 73, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 78, 'us_sites': 23}
ABBV-295 · NCT07752979 update ng rehistro
mga bansa: {'total_sites': 56, 'us_sites': 53} → {'total_sites': 57, 'us_sites': 54}
telisotuzumab adizutecan · NCT07490301 update sa rehistro
mga bansa: {'total_sites': 20, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 22, 'us_sites': 9}
upadacitinib · NCT06012240 update sa rehistro
mga bansa: {'total_sites': 283, 'us_sites': 89} → {'total_sites': 272, 'us_sites': 78}
Gaganapin ng REGENXBIO ang Kaganapan para sa mga Investor tungkol sa Sura-vec sa Wet AMD noong Oktubre 20, 2026
Gaganapin ng REGENXBIO ang isang kaganapan para sa mga investor sa Oktubre 20, 2026 na nagtatampok ng pangkalahatang-ideya ng klinikal na programa, mga pananaw ng KOL sa mga pivotal na pagsubok na ATMOSPHERE at ASCENT, at kahandaan sa komersyo para sa sura-vec sa wet AMD. Ito ay bago ang inaasahang paglabas ng topline pivotal data sa 4Q 2026.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa ABBV.