Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
AbbVie: Inaprubahan ng FDA ang Venclexta + Acalabrutinib para sa Hindi Pa Nagamot na CLL
Inaprubahan ng FDA ang sNDA para sa Venclexta (venetoclax) kasama ang acalabrutinib bilang unang all-oral fixed-duration regimen para sa previously untreated CLL. Sinuportahan ang pag-apruba ng data ng Phase 3 AMPLIFY trial.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Abr 29, 2026, 11:50 AM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
ABBVAbbVie- Asset
- venetoclax
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 abbv-20260331xexhibit991.htm EX-99.1 Document PRESS RELEASE Iniulat ng AbbVie ang mga Resulta sa Pananalapi ng Unang Kwarter 2026 • Iniulat ang Diluted EPS ng Unang Kwarter na $0.39 sa GAAP Basis, isang Pagbaba ng 45.8 Percent; Adjusted Diluted EPS na $2.65, isang Pagtaas ng 7.7 Percent; Kasama sa mga Resultang ito ang Hindi Paborableng Epekto na $0.41 Bawat Share na Kaugnay sa Acquired IPR&D at Milestones Expense • Naghatid ng Net Revenues ng Unang Kwarter na $15.002 Billion, isang Pagtaas ng 12.4 Percent sa Reported Basis o 10.3 Percent sa Operational Basis • Ang Global Net Revenues ng Unang Kwarter mula sa Immunology Portfolio ay $7.290 Billion, isang Pagtaas ng 16.4 Percent sa Reported Basis, o 14.3 Percent sa Operational Basis; Ang Global Skyrizi Net Revenues ay $4.483