SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

MateryalOpinyon ng EMA

AbbVie: positibong opinyon ng CHMP para sa MAVIRET sa talamak na HCV

CHMP ay nagpatibay ng positibong opinyon na nagrerekomenda ng pag-apruba sa EU para sa MAVIRET sa talamak na hepatitis C sa mga nasa hustong gulang at mga bata ≥3 taong gulang. Ang desisyon ng European Commission ay inaasahan sa Q3 2026. Kung aprubado, ang MAVIRET ay magiging indikasyon para sa parehong talamak at kronikong impeksyon ng HCV sa EU.

Mahahalagang fact

Na-file
May 22, 2026, 12:00 PM
Kaganapan
Opinyon ng EMA
Direksyon
Positibo
Kumpanya
ABBVAbbVie
Asset
glecaprevir/pibrentasvir
Pinagmulan
Press release ng kumpanya
Kumpiyansa
May source
svr12
96.2% (ITT)
mga pasyente
286

Sipi mula sa source

AbbVie Nag-anunsyo ng Positibong Opinyon ng CHMP para sa MAVIRET® (glecaprevir/pibrentasvir) para sa Paggamot ng Talamak na Impeksyon ng Hepatitis C AbbVie Nag-anunsyo ng Positibong Opinyon ng CHMP para sa MAVIRET® (glecaprevir/pibrentasvir) para sa Paggamot ng Talamak na Impeksyon ng Hepatitis C Balita na ibinigay ng AbbVie Mayo 22, 2026, 08:00 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ang positibong opinyon ay sinusuportahan ng datos mula sa Phase 3 M20-350 na pag-aaral na sumusuri sa kaligtasan at bisa ng MAVIRET ® sa mga nasa hustong gulang na may talamak na impeksyon ng hepatitis C virus (HCV). Ang MAVIRET ay isang direktang kumikilos na antiviral (DAA) na paggamot na kasalukuyang aprubado sa European Union para sa kronikong impeksyon

Press release ng kumpanya

Higit pa tungkol sa asset na ito