SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

MateryalOpinyon ng EMA

Enanta: AbbVie MAVIRET naaprubahan ng EC para sa talamak na HCV

Inaprubahan ng European Commission ang MAVIRET (glecaprevir/pibrentasvir) para sa talamak na HCV sa mga nasa hustong gulang at mga bata ≥3 taong gulang, na ginagawa itong ang tanging EU-approved na therapy para sa parehong talamak at talamak na HCV. Ang pag-apruba ay suportado ng Phase 3 M20-350 study na nagpakita ng 96.2% SVR12 sa ITT population pagkatapos ng 8-linggong regimen.

Mahahalagang fact

Na-file
Hun 23, 2026, 09:10 AM
Kaganapan
Opinyon ng EMA
Direksyon
Positibo
Kumpanya
ENTAEnanta
Asset
glecaprevir/pibrentasvir
Pinagmulan
Press release ng kumpanya
Kumpiyansa
May source
svr12 itt
96.2%
N patients
286
svr12 mitt
100%

Sipi mula sa source

Enanta Pharmaceuticals' Partner AbbVie Receives European Commission Approval of MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) for People with Acute Hepatitis C Virus Enanta Pharmaceuticals' Partner AbbVie Receives European Commission Approval of MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) for People with Acute Hepatitis C Virus Enanta Pharmaceuticals’ Partner AbbVie Receives European Commission Approval of MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) for People with Acute Hepatitis C Virus MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) ay ang Tanging Paggamot na Naaprubahan sa European Union para sa Parehong Talamak at Talamak na Hepatitis C Virus (HCV) Infection Ang Pag-apruba ay Nagpapahintulot sa mga Provider na Gamutin ang mga Pasyente ng HCV Kaagad sa Oras ng Diagnosis; Maagang Diagnosis at Paggamot ay Tumutulong na B

Press release ng kumpanya

Higit pa tungkol sa asset na ito