Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Enanta Pharmaceuticals Inc. ay isang kumpanyang biotechnology na gumagamit ng pamamaraang batay sa chemistry sa pagtuklas ng gamot upang bumuo ng mga kandidatong maliliit na molekula para sa mga aplikasyon sa virology at immunology. Nakatuon ito sa Virology at Immunology. Ang mga aktibong programa nito sa pagpapaun…
Mga nakatalang asset: glecaprevir/pibrentasvir, zelicapavir
Mga may-petsang catalyst para sa ENTA, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng ENTA, pinakabago muna.
Inilalagay ng Enanta ang unang pasyente sa RESOLVE Phase 2b/3 ng zelicapavir para sa mataas na panganib na nasa hustong gulang na RSV
Inilunsad ng Enanta ang global na RESOLVE Phase 2b/3 na pagsubok ng oral zelicapavir (800 mg QD x7d) sa mataas na panganib na nasa hustong gulang na outpatients na may RSV; ang bahagi ng Phase 2b (n>=200) ay magkukumpirma ng epekto sa resolusyon ng sintomas (pangunahin) at pagkaospital (mahalagang pangalawa) na may inaasahang topline data noong 2027.
Ipapakita ni Enanta ang Data ng Phase 2 ng Zelicapavir sa IDWeek 2026
Ipapakita ni Enanta ang data ng Phase 2 para sa zelicapavir (oral N-protein inhibitor) na nagpapakita ng pagbaba sa oras hanggang sa paglutas ng sintomas ng RSV, pagkaospital, at viral load sa mataas na panganib na matatanda sa IDWeek sa Oktubre 22, 2026. Ito ay isang poster presentation sa Novel Agents session.
Enanta: AbbVie MAVIRET naaprubahan ng EC para sa talamak na HCV
Inaprubahan ng European Commission ang MAVIRET (glecaprevir/pibrentasvir) para sa talamak na HCV sa mga nasa hustong gulang at mga bata ≥3 taong gulang, na ginagawa itong ang tanging EU-approved na therapy para sa parehong talamak at talamak na HCV. Ang pag-apruba ay suportado ng Phase 3 M20-350 study na nagpakita ng 96.2% SVR12 sa ITT population pagkatapos ng 8-linggong regimen.
Isinusulong ni Enanta ang mga Phase 3 enabling activity ng zelicapavir, may target na pagkakaunawaan sa FDA sa Q2 2026
Enanta is conducting Phase 3 enabling activities for zelicapavir, including FDA discussions, with the goal of aligning on an adult Phase 3 trial design and overall registration path in the second quarter of 2026. The company also continues to explore potential business development opportunities related to its RSV program.
Nag-ulat ang Enanta ng positibong Phase 2b RSVHR topline para sa zelicapavir
Natugunan ng pag-aaral na RSVHR Phase 2b ang mga pangunahing sekundaryong endpoint, na nagpapakita ng klinikal na makabuluhang mas mabilis na pagresolba ng sintomas at mas mababang rate ng pagpapaospital kumpara sa placebo sa mga matatanda na may mataas na panganib na may RSV. Sinusuportahan ng mga resultang ito na nagpapagana sa Phase 3 ang karagdagang pagpapaunlad ng zelicapavir bilang unang antiviral na may ipinakitang benepisyo sa populasyong outpatient na ito.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa ENTA.