ENTA Enanta

Enanta: AbbVie MAVIRET naaprubahan ng EC para sa talamak na HCV

Inaprubahan ng European Commission ang MAVIRET (glecaprevir/pibrentasvir) para sa talamak na HCV sa mga nasa hustong gulang at mga bata ≥3 taong gulang, na ginagawa itong ang tanging EU-approved na therapy para sa parehong talamak at talamak na HCV. Ang pag-apruba ay suportado ng Phase 3 M20-350 study na nagpakita ng 96.2% SVR12 sa ITT population pagkatapos ng 8-linggong regimen.

Isinusulong ni Enanta ang mga Phase 3 enabling activity ng zelicapavir, may target na pagkakaunawaan sa FDA sa Q2 2026

Enanta is conducting Phase 3 enabling activities for zelicapavir, including FDA discussions, with the goal of aligning on an adult Phase 3 trial design and overall registration path in the second quarter of 2026. The company also continues to explore potential business development opportunities related to its RSV program.

Nag-ulat ang Enanta ng positibong Phase 2b RSVHR topline para sa zelicapavir

Natugunan ng pag-aaral na RSVHR Phase 2b ang mga pangunahing sekundaryong endpoint, na nagpapakita ng klinikal na makabuluhang mas mabilis na pagresolba ng sintomas at mas mababang rate ng pagpapaospital kumpara sa placebo sa mga matatanda na may mataas na panganib na may RSV. Sinusuportahan ng mga resultang ito na nagpapagana sa Phase 3 ang karagdagang pagpapaunlad ng zelicapavir bilang unang antiviral na may ipinakitang benepisyo sa populasyong outpatient na ito.