Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Surrozen Inc. ay isang clinical-stage biotechnology company na nakatuon sa pagtuklas at pagbuo ng mga drug candidate upang piliing i-modulate ang Wnt pathway, isang kritikal na tagapamagitan ng pag-aayos ng tissue, sa malawak na hanay ng mga organo at tissue. Kasama sa mga product candidate nito ang SZN-8141 (para …
Mga nakatalang asset: SZN-8141
Mga may-petsang catalyst para sa SRZN, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng SRZN, pinakabago muna.
Isinara ni Surrozen ang $95.1M na Tranche ng Private Placement Pagkatapos ng IND Clearance para sa SZN-8141
Isinara ni Surrozen ang pangalawang tranche ng private placement noong Marso 2025, na nagresulta sa $95.1 million na gross proceeds na na-trigger ng pag-apruba ng FDA sa IND para sa SZN-8141 noong Oktubre 2, 2026. Ito ay nagpapalawig sa cash runway hanggang 2029 upang pondohan ang DUET Phase 1b/2a na pag-aaral ng SZN-8141 (inaasahang unang pagbibigay ng gamot sa pasyente sa Q4 2026, unang data sa H2 2027) at ang paunang Phase 1b na pagpapaunlad ng SZN-8143.
Natanggap ng Surrozen ang Clearance ng FDA IND para sa SZN-8141 sa DME
Inaprubahan ng FDA ang IND para sa SZN-8141, isang bifunctional Wnt agonist at VEGF antagonist antibody para sa intravitreal na paggamit sa diabetic macular edema. Ito ay nagbibigay-daan sa pagsisimula ng Phase 1b/2a DUET study na may inaasahang unang pagdosing sa pasyente sa Q4 2026 at paunang data sa H2 2027. Ang clearance ay nag-uudyok din sa pagsasara ng pangalawang tranche ng isang private placement na inaasahang magdadala ng humigit-kumulang $95.1M na gross proceeds.
Plano ng Surrozen na isumite ang IND para sa SZN-8141 sa H2 2026
Ayon sa 8-K, nananatili sa track ang kumpanya na isumite ang IND para sa SZN-8141 sa ikalawang kalahati ng 2026. Wala pang naisumiteng regulatory filing; ang milestone ay isang planong pagsusumite sa hinaharap at hindi isang resulta.
Plano ng Surrozen na magsumite ng IND para sa SZN-8141 sa H2 2026
Inihayag ng Surrozen na patuloy itong nasa tamang iskedyul para magsumite ng aplikasyon ng IND para sa SZN-8141 sa ikalawang kalahati ng 2026. Natanggap din ng kompanya ang $5 milyong bayad sa milestone ng pananaliksik mula sa Boehringer Ingelheim para sa SZN-413 matapos ang matagumpay na pagtatapos ng mga pag-aaral sa GLP toxicology na nagpapagana ng IND.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa SRZN.