XFOR X4 Pharmaceuticals

Ina-update ng X4 Pharmaceuticals ang buong pagpapatala sa Phase 3 4WARD na pag-aaral ng mavorixafor para sa PCN sa Q4 2026 at ang topline sa Q1 2028

Sinabi ng presentasyon para sa mga mamumuhunan na ang buong pagpapatala (N=126) sa patuloy na pivotal Phase 3 4WARD na pag-aaral ng mavorixafor sa primary chronic neutropenia ay inaasahan na ngayon sa pagtatapos ng Q4 2026, na may inaasahang topline data sa Q1 2028. Isang Phase 2b 4STEPS na pag-aaral para sa pagbabawas ng dosis ng G-CSF ay binalak na simulan sa Q1 2027 na may topline sa H1 2028. Ang potensyal na pag-apruba ng US FDA ay inaasahan sa huling bahagi ng 2028/maagang 2029.

Insecure ng X4 Pharmaceuticals ng Hanggang $150M na Pasilidad sa Utang sa K2 HealthVentures; In-update ang Timeline ng Phase 3 na 4WARD

Pumasok ang X4 sa isang bagong senior secured loan facility na hanggang $150M sa K2 HealthVentures, gamit ang paunang $80M na tranche upang bayaran ang naunang utang nito. Inaasahan na ngayon ng kumpanya ang pagkumpleto ng enrollment sa pivotal Phase 3 4WARD trial ng mavorixafor sa chronic neutropenia sa pagtatapos ng 2026 at ang topline data readout sa H1 2028.

X4 Pharmaceuticals: Sumangguni ang FDA sa pagbabawas ng sample-size ng 4WARD Phase 3

Ang resulta ng FDA Type C meeting ay nagpapahintulot sa pagbabawas ng enrollment sa 4WARD Phase 3 mula sa 176 patungong 126 kalahok habang pinapanatili ang statistical power para sa co-primary endpoints. Ang kompanya ngayon ay nagbibigay ng gabay na ang pagtatapos ng enrollment ay sa katapusan ng taon 2026 at ang topline data ay sa H1 2028 upang suportahan ang hinaharap na sNDA.