ORN Orion

levosimendan · NCT07436689 update ng registry

mga bansa: {'total_sites': 9, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 10, 'us_sites': 10}

levosimendan · NCT07288398 update ng registry

katayuan: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; mga bansa: {'total_sites': 141, 'us_sites': 46} → {'total_sites': 140, 'us_sites': 45}

Tenax naglalahad ng mga resulta ng Phase 3 LEVEL sa ESC Congress 2026

Ang kumpanya ay naglalahad ng buong paunang tinukoy na mga pagsusuri mula sa nakumpletong Phase 3 LEVEL trial sa ESC 2026, na nagpapatunay na ang TNX-103 ay nagdulot ng makabuluhang pagpapabuti sa 6MWD, NT-proBNP, at RVSP sa subgroup na may baseline 6MWD na mas mababa sa 333 meters. Ang mga datos na ito ay gagabay sa pagpapayaman ng populasyon at mga pagbabago sa protocol para sa planong LEVEL-2 registrational trial.

Tenax LEVEL Phase 3 hindi naabot ang pangunahing 6MWD endpoint para sa TNX-103 sa PH-HFpEF

Ang LEVEL Phase 3 trial ng oral levosimendan (TNX-103) sa PH-HFpEF ay hindi nakamit ang pangunahing endpoint ng pagpapabuti sa 6-minute walk distance kumpara sa placebo. Ipinakita ng mga prespecified subgroup analyses ang isang statistically significant 26.3-meter na benepisyo sa mga pasyenteng may baseline 6MWD na mas mababa sa trial median na 333 meters, kasama ang 49% na pagbaba sa NT-proBNP at 3.5 mmHg na pagbaba sa right ventricular systolic pressure. Plano ng Tenax na humiling ng Type C meeting sa FDA upang talakayin ang isang enrichment strategy para sa registrational program.