Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock

IRWD Ironwood Pharma

Ang Ironwood Pharmaceuticals Inc. ay isang biotechnology company na nagde-develop at nagko-commercialize ng mga terapiyang nagbabago ng buhay para sa mga taong may gastrointestinal, o GI, at mga bihirang sakit. Nakatuon ito sa pagde-develop at pagko-commercialize ng mga makabagong oportunidad sa produkto sa mga laranga…

Mga nakatalang asset: apraglutide, linaclotide

Simulan ang live na pagsusuri ng IRWD Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock Lahat ng kaganapan ng sektor →

Catalyst calendar

Mga may-petsang catalyst para sa IRWD, kasama ang kamakailang napagpasyahan.

Setyembre 2026

Set 2026

Set 30, 2026

sa loob ng 14 araw

IRWDIronwood Pharma

linaclotide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT03796884 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Oktubre 2027

Okt 2027

Okt 30, 2027

sa loob ng 409 araw

IRWDIronwood Pharma

apraglutide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05018286 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Oktubre 2028

Okt 2028

~ Okt 2028

IRWDIronwood Pharma

apraglutide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07742735 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Kamakailang first-hand na kaganapan

Lahat ng first-hand na kaganapan ng IRWD, pinakabago muna.

Instant na stream — lumalabas ang kaganapan sa sandaling na-file ito.

Decision-grade

May 7, 2026

11:10 AM

IRWDIronwood Pharma

Ironwood: FDA nagtakda ng Mayo 24 PDUFA para sa LINZESS sNDA sa pediatric FC

Tinanggap ng FDA ang sNDA at binigyan ng priority review ang LINZESS para sa functional constipation (edad 2-5). Isang PDUFA target action date na Mayo 24, 2026 ang itinalaga, na nagtatatag ng malapit na regulatory decision point para sa pediatric label expansion na ito.

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Kapansin-pansin

Peb 25, 2026

12:11 PM

IRWDIronwood Pharma

Ironwood, tinapos na ang disenyo ng Phase 3 STARS-2 para sa apraglutide sa SBS-IF

Ironwood aligned with FDA on key design elements of the confirmatory Phase 3 STARS-2 trial for apraglutide in SBS-IF. The 24-week global, randomized, double-blind, placebo-controlled study will measure relative change from baseline in weekly parenteral support volume. Site initiations are expected to begin in Q2 2026.

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Decision-grade

Nob 10, 2025

12:12 PM

IRWDIronwood Pharma

Ironwood: Inaprubahan ng FDA ang LINZESS para sa IBS-C sa mga pasyenteng 7 taong gulang at pataas

Inaprubahan ng FDA ang LINZESS (linaclotide) para sa paggamot ng IBS-C sa mga batang 7 taong gulang at pataas, na ginagawa itong unang at tanging gamot na may reseta na inaprubahan para sa indikasyong ito sa pangkat ng edad na 7-17. Ang pagpapalawak ng label na ito ay nagpapalawak sa klinikal na gamit ng gamot lampas sa dating indikasyon nito para sa mga nasa hustong gulang. Ang pag-apruba ay nakasaad bilang isang natapos na kinalabasan ng regulasyon sa press release noong Nobyembre 10, 2025.

Pag-apruba ng FDASEC 8-K Buksan ang record1 update